Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amjodaron
KRKA, d.d., Novo mesto
C01BD01
amjodaron
tableta
amjodaron 189,3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
amjodaron
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-08
1.3.1 Amiodarone SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text022246_2 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/029-22.08.2022 NAVODILO ZA UPORABO AMIOKORDIN 200 MG TABLETE amjodaronijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amiokordin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amiokordin 3. Kako jemati zdravilo Amiokordin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amiokordin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMIOKORDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo je namenjeno za preprečevanje ali zdravljenje nekaterih motenj srčnega ritma (antiaritmik), z dvema glavnima mehanizmoma delovanja. Podaljšuje akcijski potencial in refraktarno dobo srčnih mišičnih celic in zavira adrenergične receptorje alfa in beta. Zmanjšuje porabo kisika v srčni mišici, in sicer tako, da blago zmanjšuje upor v perifernih krvnih žilah in srčni utrip. Minutni volumen srca se bistveno ne spremeni, krvni tlak pa samo nekoliko zniža. Amjodaron krčljivosti srčne mišice ne zmanjša bistveno. Zdravilo Amiokordin uporabljamo za preprečevanje ali zdravljenje nekaterih motenj srčnega ritma: - hitrega utripanja v prekatih srca (prekatne tahikardije), - motenj srčnega ritma, združene s preekscitacijskim sindromom (Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom), - pri upočasnitvi ali ustavitvi preddvornega migetanja ali plapolanja. Zelo ogroženim bolnikom s srčnim popuščanjem zdravilo Amioko Baca dokumen lengkapnya
1.3.1 Amiodarone SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text022245_1 - Updated: Page 1 of 14 JAZMP-IB/029-22.08.2022 1. IME ZDRAVILA Amiokordin 200 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 200 mg amjodaronijevega klorida, kar ustreza 189,3 mg amjodarona. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 88,4 mg laktoze v obliki laktoze monohidrata. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so okrogle, izbočene, bele do rahlo krem barve, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje je treba začeti in običajno spremljati le pod nadzorom bolnišničnega osebja ali specialista. Zdravilo Amiokordin je indicirano le za zdravljenje hudih motenj srčnega ritma, ki se ne odzivajo na druga zdravljenja, in kadar drugih načinov zdravljenja ni mogoče uporabiti. Preprečevanje ponavljanja: - življenjsko nevarnih prekatnih tahikardij in prekatnega migetanja; zdravljenje je treba začeti v bolnišnici pod skrbnim nadzorom; - dokazane simptomatske prekatne tahikardije; - dokazane nadprekatne tahikardije pri bolnikih z osnovno srčno boleznijo in pri bolnikih, z zdravljenjem nadprekatne tahikardije, ki jo je nujno treba zdraviti in pri katerih zdravljenje z drugimi antiaritmiki ni bilo dovolj učinkovito ali je kontraindicirano; - motenj srčnega ritma pri bolnikih s preekscitacijskim sindromom (Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom). Zdravljenje nadprekatnih tahikardij: - upočasnitev ali prekinitev preddvornega migetanja ali plapolanja. Uporabo amjodarona posebej priporočamo bolnikom s koronarno srčno boleznijo in/ali slabšim delovanjem levega prekata. Uporaba amjodarona je indicirana za preprečevanje umrljivosti (tudi nenadne smrti zaradi zastoja srca) pri zelo ogroženih bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ishemičnega ali neishemičnega izvora. Stopnja tveganja je visoka predvsem, kadar obstajajo jasni klinič Baca dokumen lengkapnya