Amiokordin 200 mg tablete

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

amjodaron

Dostupné s:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kód:

C01BD01

INN (Mezinárodní Name):

amjodaron

Léková forma:

tableta

Složení:

amjodaron 189,3 mg / 1 tableta

Podání:

Peroralna uporaba

Jednotky v balení:

60 tableta

Druh předpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

amjodaron

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2017-09-08

Informace pro uživatele

1.3.1
Amiodarone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text022246_2
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/029-22.08.2022
NAVODILO ZA UPORABO
AMIOKORDIN
200 MG TABLETE
amjodaronijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amiokordin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amiokordin
3.
Kako jemati zdravilo Amiokordin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amiokordin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMIOKORDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo je namenjeno za preprečevanje ali zdravljenje nekaterih
motenj srčnega ritma (antiaritmik), z
dvema glavnima mehanizmoma delovanja. Podaljšuje akcijski potencial
in refraktarno dobo srčnih
mišičnih celic in zavira adrenergične receptorje alfa in beta.
Zmanjšuje porabo kisika v srčni mišici, in
sicer tako, da blago zmanjšuje upor v perifernih krvnih žilah in
srčni utrip. Minutni volumen srca se
bistveno ne spremeni, krvni tlak pa samo nekoliko zniža. Amjodaron
krčljivosti srčne mišice ne
zmanjša bistveno.
Zdravilo Amiokordin uporabljamo za preprečevanje ali zdravljenje
nekaterih motenj srčnega ritma:
-
hitrega utripanja v prekatih srca (prekatne tahikardije),
-
motenj srčnega ritma, združene s preekscitacijskim sindromom
(Wolff-Parkinson-Whiteov
sindrom),
-
pri upočasnitvi ali ustavitvi preddvornega migetanja ali plapolanja.
Zelo ogroženim bolnikom s srčnim popuščanjem zdravilo Amioko

Charakteristika produktu

1.3.1
Amiodarone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text022245_1
- Updated:
Page 1 of 14
JAZMP-IB/029-22.08.2022
1.
IME ZDRAVILA
Amiokordin 200 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 200 mg amjodaronijevega klorida, kar ustreza 189,3
mg amjodarona.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena tableta vsebuje 88,4 mg laktoze v obliki laktoze monohidrata.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so okrogle, izbočene, bele do rahlo krem barve, z razdelilno
zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje je treba začeti in običajno spremljati le pod nadzorom
bolnišničnega osebja ali specialista.
Zdravilo Amiokordin je indicirano le za zdravljenje hudih motenj
srčnega ritma, ki se ne odzivajo na
druga zdravljenja, in kadar drugih načinov zdravljenja ni mogoče
uporabiti.
Preprečevanje ponavljanja:
-
življenjsko nevarnih prekatnih tahikardij in prekatnega migetanja;
zdravljenje je treba začeti v
bolnišnici pod skrbnim nadzorom;
-
dokazane simptomatske prekatne tahikardije;
-
dokazane nadprekatne tahikardije pri bolnikih z osnovno srčno
boleznijo in pri bolnikih, z
zdravljenjem nadprekatne tahikardije, ki jo je nujno treba zdraviti in
pri katerih zdravljenje z
drugimi antiaritmiki ni bilo dovolj učinkovito ali je
kontraindicirano;
-
motenj srčnega ritma pri bolnikih s preekscitacijskim sindromom
(Wolff-Parkinson-Whiteov
sindrom).
Zdravljenje nadprekatnih tahikardij:
-
upočasnitev ali prekinitev preddvornega migetanja ali plapolanja.
Uporabo amjodarona posebej priporočamo bolnikom s koronarno srčno
boleznijo in/ali slabšim
delovanjem levega prekata.
Uporaba amjodarona je indicirana za preprečevanje umrljivosti (tudi
nenadne smrti zaradi zastoja srca)
pri zelo ogroženih bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem
ishemičnega ali neishemičnega
izvora. Stopnja tveganja je visoka predvsem, kadar obstajajo jasni
klinič