Aminosteril N-Hepa 8%

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

izoleucin, leucin, lizin, metionin, acetilcistein, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, glicin, alanin, prolin, serin, sirćetna kiselina, glacijalna

Tersedia dari:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

izoleucin, leucin, lizin, metionin, acetilcistein, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, glicin, alanin, prolin, serin, sirćetna kiselina, glacijalna

Unit dalam paket:

rastvor za infuziju; 10.4g/L+13.09g/L+6.88g/L+1.1g/L+0.7g/L+0.88g/L+4.4g/L+0.7g/L+10.08g/L+10.72g/L+2.8g/L+5.82g/L+4.64g/L+5.73g/L+2.24g/L+4.42g/L; boca staklena, 10x500mL

Jenis Resep:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Diproduksi oleh:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 0174100

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2023-04-18

Selebaran informasi

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
AMINOSTERIL N-HEPA 8%, 10,4 G/L + 13,09 G/L + 6,88 G/L + 1,1 G/L + 0,7
G/L + 0,88 G/L + 4,4 G/L + 0,7
G/L + 10,08 G/L + 10,72 G/L + 2,8 G/L + 5,82 G/L + 4,64 G/L + 5,73 G/L
+ 2,24 G/L + 4,42 G/L, RASTVOR ZA
INFUZIJU
izoleucin, leucin, lizin, metionin, acetilcistein, fenilalanin,
treonin, triptofan, valin, arginin,histidin, glicin,
alanin, prolin, serin, sirćetna kiselina, glacijalna
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aminosteril N-Hepa 8% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Aminosteril N-Hepa 8%
3.
Kako se primenjuje lek Aminosteril N-Hepa 8%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aminosteril N-Hepa 8%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK AMINOSTERIL N-HEPA 8% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aminosteril
N-Hepa je rastvor za intravensku infuziju koji
sadrži
mešavinu aminokiselina i
spada u
rastvore namenjene za parenteralnu ishranu.
Lek Aminosteril N-Hepa 8% je namenjen za nadoknadu aminokiselina u
okviru parenteralne ishrane
kod
odraslih sa teškim oblikom poremećaja funkcije jetre sa ili bez
hepatične encefalopatije gde je nemoguće,
nedovoljno ili kontraindikovano primeniti oralni odnosno enteralni
način ishrane.
Kako lek Aminosteril N-Hepa 8% deluje
Aminosteril
N-Hepa 8% sadrži
mešavinu aminokiselina (komponente koje učestvuju u izgradnji
proteina)
koja je specijalno namenjena za stanje u kome se nalazi organizam sa
teškim poremećejem funkcije jetre.
Utvrđeno je da ova mešavina pomaže u normalizaciji faktora koji
dovode do komplikacija ovog

Karakteristik produk

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aminosteril N-Hepa 8%, 10,4 g/L + 13,09 g/L + 6,88 g/L + 1,1 g/L + 0,7
g/L + 0,88 g/L + 4,4 g/L + 0,7 g/L
+ 10,08 g/L + 10,72 g/L + 2,8 g/L + 5,82 g/L + 4,64 g/L + 5,73 g/L +
2,24 g/L + 4,42 g/L, rastvor za infuziju
INN:
izoleucin, leucin, lizin, metionin, acetilcistein, fenilalanin,
treonin, triptofan, valin, arginin,histidin, glicin,
alanin, prolin, serin, sirćetna kiselina, glacijalna
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
L-izoleucin 10.4g/L(izraženo na INN)
L-leucin 13.09g/L(izraženo na INN)
L-lizin-acetat 6.88g/L(izraženo na INN)
L-metionin 1.1g/L(izraženo na INN)
N-acetil-L-cistein 0.7g/L(izraženo na INN)
L-fenilalanin 0.88g/L(izraženo na INN)
L-treonin 4.4g/L(izraženo na INN)
L-triptofan 0.7g/L(izraženo na INN)
L-valin 10.08g/L(izraženo na INN)
L-arginin 10.72g/L(izraženo na INN)
L-histidin 2.8g/L(izraženo na INN)
Glicin 5.82g/L(izraženo na INN)
L-alanin 4.64g/L(izraženo na INN)
L-prolin 5.73g/L(izraženo na INN)
L-serin 2.24g/L(izraženo na INN)
Sirćetna kiselina, glacijalna 4.42g/L(izraženo na supstancu)
Ukupne aminokiseline:
80 g/L
Ukupni azot:
12,9 g/L
Ukupna energija:
1340 kJ/L = 320 kcal/L
Teoretska osmolarnost:
770 mosm/L
Titrabilna kiselost:
12 - 25 mmol NaOH/L
pH:
5,7 – 6,3
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Aminosteril N-Hepa 8% je bistar rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
2 od 6
Lek Aminosteril N-Hepa 8% je namenjen za nadoknadu aminokiselina u
okviru parenteralne ishrane kod
odraslih sa teškim oblikom insuficijencije jetre sa ili bez
hepatične encefalopatije, gde je nemoguće,
nedovoljno ili kontraindikovano primeniti oralni ili enteralni način
ishrane.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za intravensku upotrebu.
Doziranje
Preporučena doza je (osim ako nije drugačije propisano):
1,0 do 1,25 mL/kg telesne mase/h = 0,08-0,1 g aminokiselina/kg telesne
mase/h.
_Maksimalna brzina infuzije_
Maksimalna brzina infuzije je 1,25 mL/kg tele