Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
izoleucin, leucin, lizin, metionin, acetilcistein, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, glicin, alanin, prolin, serin, sirćetna kiselina, glacijalna
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05BA10
izoleucin, leucin, lizin, metionin, acetilcistein, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, glicin, alanin, prolin, serin, sirćetna kiselina, glacijalna
rastvor za infuziju; 10.4g/L+13.09g/L+6.88g/L+1.1g/L+0.7g/L+0.88g/L+4.4g/L+0.7g/L+10.08g/L+10.72g/L+2.8g/L+5.82g/L+4.64g/L+5.73g/L+2.24g/L+4.42g/L; boca staklena, 10x500mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
JKL: 0174100
REGISTRACIJA
2023-04-18
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK AMINOSTERIL N-HEPA 8%, 10,4 G/L + 13,09 G/L + 6,88 G/L + 1,1 G/L + 0,7 G/L + 0,88 G/L + 4,4 G/L + 0,7 G/L + 10,08 G/L + 10,72 G/L + 2,8 G/L + 5,82 G/L + 4,64 G/L + 5,73 G/L + 2,24 G/L + 4,42 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU izoleucin, leucin, lizin, metionin, acetilcistein, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin,histidin, glicin, alanin, prolin, serin, sirćetna kiselina, glacijalna PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aminosteril N-Hepa 8% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Aminosteril N-Hepa 8% 3. Kako se primenjuje lek Aminosteril N-Hepa 8% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aminosteril N-Hepa 8% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK AMINOSTERIL N-HEPA 8% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aminosteril N-Hepa je rastvor za intravensku infuziju koji sadrži mešavinu aminokiselina i spada u rastvore namenjene za parenteralnu ishranu. Lek Aminosteril N-Hepa 8% je namenjen za nadoknadu aminokiselina u okviru parenteralne ishrane kod odraslih sa teškim oblikom poremećaja funkcije jetre sa ili bez hepatične encefalopatije gde je nemoguće, nedovoljno ili kontraindikovano primeniti oralni odnosno enteralni način ishrane. Kako lek Aminosteril N-Hepa 8% deluje Aminosteril N-Hepa 8% sadrži mešavinu aminokiselina (komponente koje učestvuju u izgradnji proteina) koja je specijalno namenjena za stanje u kome se nalazi organizam sa teškim poremećejem funkcije jetre. Utvrđeno je da ova mešavina pomaže u normalizaciji faktora koji dovode do komplikacija ovog Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Aminosteril N-Hepa 8%, 10,4 g/L + 13,09 g/L + 6,88 g/L + 1,1 g/L + 0,7 g/L + 0,88 g/L + 4,4 g/L + 0,7 g/L + 10,08 g/L + 10,72 g/L + 2,8 g/L + 5,82 g/L + 4,64 g/L + 5,73 g/L + 2,24 g/L + 4,42 g/L, rastvor za infuziju INN: izoleucin, leucin, lizin, metionin, acetilcistein, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin,histidin, glicin, alanin, prolin, serin, sirćetna kiselina, glacijalna 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV L-izoleucin 10.4g/L(izraženo na INN) L-leucin 13.09g/L(izraženo na INN) L-lizin-acetat 6.88g/L(izraženo na INN) L-metionin 1.1g/L(izraženo na INN) N-acetil-L-cistein 0.7g/L(izraženo na INN) L-fenilalanin 0.88g/L(izraženo na INN) L-treonin 4.4g/L(izraženo na INN) L-triptofan 0.7g/L(izraženo na INN) L-valin 10.08g/L(izraženo na INN) L-arginin 10.72g/L(izraženo na INN) L-histidin 2.8g/L(izraženo na INN) Glicin 5.82g/L(izraženo na INN) L-alanin 4.64g/L(izraženo na INN) L-prolin 5.73g/L(izraženo na INN) L-serin 2.24g/L(izraženo na INN) Sirćetna kiselina, glacijalna 4.42g/L(izraženo na supstancu) Ukupne aminokiseline: 80 g/L Ukupni azot: 12,9 g/L Ukupna energija: 1340 kJ/L = 320 kcal/L Teoretska osmolarnost: 770 mosm/L Titrabilna kiselost: 12 - 25 mmol NaOH/L pH: 5,7 – 6,3 Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Aminosteril N-Hepa 8% je bistar rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE 2 od 6 Lek Aminosteril N-Hepa 8% je namenjen za nadoknadu aminokiselina u okviru parenteralne ishrane kod odraslih sa teškim oblikom insuficijencije jetre sa ili bez hepatične encefalopatije, gde je nemoguće, nedovoljno ili kontraindikovano primeniti oralni ili enteralni način ishrane. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za intravensku upotrebu. Doziranje Preporučena doza je (osim ako nije drugačije propisano): 1,0 do 1,25 mL/kg telesne mase/h = 0,08-0,1 g aminokiselina/kg telesne mase/h. _Maksimalna brzina infuzije_ Maksimalna brzina infuzije je 1,25 mL/kg tele Lesen Sie das vollständige Dokument