Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals 30 mg/5 ml or. opl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml

Tersedia dari:

Unither Pharmaceuticals S.A.

Kode ATC:

R05CB06

INN (Nama Internasional):

Ambroxol Hydrochloride

Dosis:

30 mg/5 ml

Bentuk farmasi:

Drank

Komposisi:

Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ambroxol

Ringkasan produk:

CTI-code: 503920-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml + 1 x Measuring device - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2016-12-19

Selebaran informasi

Bijsluiter
BIJSLUITER
1/6
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMBROXOL HYDROCHLORIDE UNITHER PHARMACEUTICALS 30 MG/5 ML DRANK IN
FLES
VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter of als u zich
slechter voelt na 4-5 dagen.
WAT STAAT ER IN DEZE BIJSLUITER?
1.
Wat is Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals niet
innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS AMBROXOL HYDROCHLORIDE UNITHER PHARMACEUTICALS EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals bevat het werkzame
bestanddeel ambroxol
hydrochloride.
Farmacotherapeutische categorie: Middelen tegen hoesten en
verkoudheid, mucolytica
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de secretolytische behandeling van
productieve hoest bij acute of
chronische bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met
abnormale secretie en transport van
mucus.
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals is geïndiceerd bij
volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter of als u zich
slechter voelt na 4-5 dagen.
2.
WANNEER MAG U AMBROXOL

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/7
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals 30 mg/5 ml drank in
fles
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 dosis 5 ml orale oplossing bevat 30 mg ambroxol hydrochloride. Dit
komt overeen met 6 mg
ambroxol hydrochloride per 1 ml.
Hulpstof met bekend effect:
1 dosis 5 ml orale oplossing bevat 1750 mg vloeibare sorbitol
(niet-kristalliserend). Dit komt overeen
met 350 mg vloeibare sorbitol (niet-kristalliserend) per 1 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing
Een heldere, kleurloze tot licht gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Secretolytische
behandeling
van productieve hoest
bij acute of chronische
bronchopulmonale
aandoeningen die gepaard gaan met abnormale secretie en transport van
mucus.
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals is geïndiceerd bij
volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering en wijze van toediening
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals mag niet worden
gebruikt bij kinderen jonger dan
12 jaar.
1 dosis 5 ml orale oplossing (30 mg ambroxol hydrochloride) 3 maal
daags (gelijk aan 90 mg
ambroxol hydrochloride per dag) gedurende de eerste 2 tot 3 dagen.
Hierna 1 dosis 5 ml orale
oplossing tweemaal daags (gelijk aan 60 mg ambroxol hydrochloride per
dag).
De dosis kan indien nodig worden verhoogd tot 60 mg ambroxol
hydrochloride (10 ml orale oplossing
per dosis) tweemaal daags (gelijk aan 120 mg ambroxol hydrochloride
per dag).
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals kan met of zonder
voedsel worden toegediend.
Bij acute respiratoire aandoeningen dient medisch advies te worden
ingewonnen indien de symptomen
niet verbeteren of verslechteren.
2/7
Samenvatting van de productkenmerken
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals mag niet langer dan 4
tot 5 dagen worden gebruikt
zonder een