Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml
Unither Pharmaceuticals S.A.
R05CB06
Ambroxol Hydrochloride
30 mg/5 ml
Drank
Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml
Oraal gebruik
Ambroxol
CTI-code: 503920-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml + 1 x Measuring device - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-12-19
Bijsluiter BIJSLUITER 1/6 Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AMBROXOL HYDROCHLORIDE UNITHER PHARMACEUTICALS 30 MG/5 ML DRANK IN FLES VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER AMBROXOL HYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - . Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Neem contact op met uw arts als u zich niet beter of als u zich slechter voelt na 4-5 dagen. WAT STAAT ER IN DEZE BIJSLUITER? 1. Wat is Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS AMBROXOL HYDROCHLORIDE UNITHER PHARMACEUTICALS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals bevat het werkzame bestanddeel ambroxol hydrochloride. Farmacotherapeutische categorie: Middelen tegen hoesten en verkoudheid, mucolytica Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de secretolytische behandeling van productieve hoest bij acute of chronische bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met abnormale secretie en transport van mucus. Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Neem contact op met uw arts als u zich niet beter of als u zich slechter voelt na 4-5 dagen. 2. WANNEER MAG U AMBROXOL Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/7 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals 30 mg/5 ml drank in fles 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 dosis 5 ml orale oplossing bevat 30 mg ambroxol hydrochloride. Dit komt overeen met 6 mg ambroxol hydrochloride per 1 ml. Hulpstof met bekend effect: 1 dosis 5 ml orale oplossing bevat 1750 mg vloeibare sorbitol (niet-kristalliserend). Dit komt overeen met 350 mg vloeibare sorbitol (niet-kristalliserend) per 1 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing Een heldere, kleurloze tot licht gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Secretolytische behandeling van productieve hoest bij acute of chronische bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met abnormale secretie en transport van mucus. Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering en wijze van toediening Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar. 1 dosis 5 ml orale oplossing (30 mg ambroxol hydrochloride) 3 maal daags (gelijk aan 90 mg ambroxol hydrochloride per dag) gedurende de eerste 2 tot 3 dagen. Hierna 1 dosis 5 ml orale oplossing tweemaal daags (gelijk aan 60 mg ambroxol hydrochloride per dag). De dosis kan indien nodig worden verhoogd tot 60 mg ambroxol hydrochloride (10 ml orale oplossing per dosis) tweemaal daags (gelijk aan 120 mg ambroxol hydrochloride per dag). Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals kan met of zonder voedsel worden toegediend. Bij acute respiratoire aandoeningen dient medisch advies te worden ingewonnen indien de symptomen niet verbeteren of verslechteren. 2/7 Samenvatting van de productkenmerken Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals mag niet langer dan 4 tot 5 dagen worden gebruikt zonder een Lesen Sie das vollständige Dokument