AMBROXOL 30mg/5mL JARABE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
30-11-2022

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL;

Tersedia dari:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

Kode ATC:

R05CB06

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL;

Bentuk farmasi:

JARABE

Komposisi:

POR MILILITRO -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) color blanco y/o frasco de polietileno tereftalato (PET) color ámbar x 60, 100 y 1

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Kelompok Terapi:

Ambroxol

Ringkasan produk:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco y/o frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 60, 100 y 120 mL, con o sin cucharita y/o vasito graduado. Caja de cartón dúplex con un frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco y/o frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 60, 100 y 120 mL, con o sin cucharita y/o vasito graduado.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-10-02

Karakteristik produk

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
AMBROXOL CLORHIDRATO 30 MG/5 ML
JARABE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de jarabe contiene:
Ambroxol clorhidrato 30 mg.
Excipientes: Ver el ítem de Lista de excipientes.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de trastornos de la secreción en enfermedades
broncopulmonares agudas y
crónicas.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El uso del medicamento está limitado a pacientes adultos.
Se recomiendan las siguientes dosis a menos que se prescriba lo
contrario:
Adultos: 5 ml 3 veces al día.
Administrable a pacientes con diabetes.
Ambroxol puede tomarse con o sin comidas.
En afecciones respiratorias agudas, busque atención médica si los
síntomas no mejoran o
empeoran durante el tratamiento con Ambroxol.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Trastornos hepáticos y renales graves.
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
El uso del fármaco está contraindicado en caso de enfermedades
hereditarias raras que puedan
ser incompatibles con uno de los excipientes (ver Advertencias y
precauciones especiales de
uso).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
El ambroxol clorhidrato debe administrarse con precaución en
pacientes con úlcera péptica.
Se han notificado reacciones cutáneas graves como eritema multiforme,
síndrome de Stevens-
Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis
exantemática generalizada aguda
(PEAG) asociadas con la administración de ambroxol clorhidrato.
Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a
veces asociada con
ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir
inmediatamente el tratamiento con
ambroxol clorhidrato y consultar a un médico.
La mayoría de estas reacciones podrían explicarse por la gravedad de
la enfermedad subyacente
u otros medicamentos concomitantes.
También en las primeras etapas del síndrome de Stevens Johnson o
necrólisis epidérmica tóxica
(NET), 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya