AMBROXOL 30mg/5mL JARABE

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активна съставка:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL;

Предлага се от:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

АТС код:

R05CB06

INN (Международно Name):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL;

Лекарствена форма:

JARABE

Композиция:

POR MILILITRO -

Начин на приложение:

ORAL

Броя в опаковка:

Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) color blanco y/o frasco de polietileno tereftalato (PET) color ámbar x 60, 100 y 1

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Терапевтична група:

Ambroxol

Каталог на резюме:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco y/o frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 60, 100 y 120 mL, con o sin cucharita y/o vasito graduado. Caja de cartón dúplex con un frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco y/o frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 60, 100 y 120 mL, con o sin cucharita y/o vasito graduado.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2026-10-02

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
AMBROXOL CLORHIDRATO 30 MG/5 ML
JARABE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de jarabe contiene:
Ambroxol clorhidrato 30 mg.
Excipientes: Ver el ítem de Lista de excipientes.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de trastornos de la secreción en enfermedades
broncopulmonares agudas y
crónicas.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El uso del medicamento está limitado a pacientes adultos.
Se recomiendan las siguientes dosis a menos que se prescriba lo
contrario:
Adultos: 5 ml 3 veces al día.
Administrable a pacientes con diabetes.
Ambroxol puede tomarse con o sin comidas.
En afecciones respiratorias agudas, busque atención médica si los
síntomas no mejoran o
empeoran durante el tratamiento con Ambroxol.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Trastornos hepáticos y renales graves.
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
El uso del fármaco está contraindicado en caso de enfermedades
hereditarias raras que puedan
ser incompatibles con uno de los excipientes (ver Advertencias y
precauciones especiales de
uso).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
El ambroxol clorhidrato debe administrarse con precaución en
pacientes con úlcera péptica.
Se han notificado reacciones cutáneas graves como eritema multiforme,
síndrome de Stevens-
Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis
exantemática generalizada aguda
(PEAG) asociadas con la administración de ambroxol clorhidrato.
Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a
veces asociada con
ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir
inmediatamente el tratamiento con
ambroxol clorhidrato y consultar a un médico.
La mayoría de estas reacciones podrían explicarse por la gravedad de
la enfermedad subyacente
u otros medicamentos concomitantes.
También en las primeras etapas del síndrome de Stevens Johnson o
necrólisis epidérmica tóxica
(NET),