Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
diklofenak
Medochemie Limited
M01AB05
diclofenac
25mg 1ml 3ml 100TK; 25mg 1ml 3ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ALMIRAL, 25 MG/ML SÜSTELAHUS diklofenaknaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Almiral ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Almiral’i kasutamist 3. Kuidas Almiral’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Almiral’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALMIRAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diklofenak kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks. Almiral leevendab põletiku sümptomeid, näiteks turset ja valu. Samas puudub tal toime põletikku põhjustavate faktorite suhtes. Almiral´i kasutatakse: - lihaste, liigeste, liigesekapslite, ja lülisamba põletikuliste ning degeneratiivsete reumaatiliste haiguste korral. - trauma- ja operatsioonijärgsete põletikust ja paistetusest tingitud valulike seisundite puhul. - sapi ja neerukividest tingitud koolikute puhul. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALMIRAL’I KASUTAMIST ALMIRAL’I EI TOHI KASUTADA • kui te olete diklofenaki, atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin), ibuprofeeni või mis tahes muu mittesteroidse põletikuvastase aine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Ülitundlikkusreaktsioonide hulka kuuluvad näo ja suu turse (angioödeem), hingamisprobleemid, rindkerevalu, vesine nohu, nahalööve või mis tahes muud tüüpi allergiline reaktsioon. • kui teil esineb või on esinenud mao- või kaksteistsõrmikuhaavand • kui teil on seoses selle rühma ravimite var Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Almiral, 25 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter süstelahust sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi. Üks ampull (3 ml) süstelahust sisaldab 75 mg diklofenaknaatriumi. INN. _Diclofenacum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ampull (3 ml) süstelahust sisaldab 157,05 mg bensüülakoholi, 1,5 mg naatriummetabisulfitit. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge värvitu või peaaegu värvitu lahus lihasesiseseks süstimiseks või intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi: - artriidid: reumatoidartriit, osteoartroos, anküloseeriv spondüliit, krooniline polüartriit - ägedad lihas-skeleti haigused nagu periartriit, tendiniit, tenosünoviit, bursiit - valulikud traumajärgsed tursed või põletikud. - ägedad sapi- ja neerukoolikud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud_ Almiral’i soovitatavaks annuseks on 75…150 mg ööpäevas. Säilitusannus on 50...100 mg ööpäevas, mis manustatakse samuti väiksemateks annusteks jagatuna. Säilitusravi kestuse määrab arst vastavalt konkreetsel patsiendil saadud ravivastusele. Ägedate, ainult lühiajalist ravi vajavate seisundite korral tuleb eelistada toimeainet kiiresti vabastavate ravimvormide kasutamist Diklofenaknaatrium tuleb lihasesse manustamisel süstida sügavale tuharalihasesse (ülemisse välimisse neljandikku), et vähendada närvi- või koekahjustuse riski. Kui ööpäevas on vajalik kahe annuse manustamine, tuleb teine annus süstida teise tuharasse. Ägeda valu korral manustatakse lihasesse 75 mg (1 ampull), vajadusel võib 30 minuti pärast sama annust korrata. Intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks lahjendatakse 1 ampull 100…150 ml füsioloogilise (0,9% NaCl) või 5% glükoosilahusega. Mõlemad lahused tuleb kõigepealt puhverdada 0,5 ml 8,4% või 1 ml 4,2% naatriumvesinikkarbonaadi lahusega. Kasutada t Baca dokumen lengkapnya