Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a számla-hidroklorid
Viatris Ltd.
R01AC03
azelastine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 17 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 22 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 05 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2023-03-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALLERGODIL FORTE 1,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY azelasztin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Allergodil Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Allergodil Forte alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Allergodil Forte-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Allergodil Forte-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLERGODIL FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Allergodil Forte azelasztin-hidrokloridot tartalmaz, amely az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az antihisztaminok megakadályozzák a hisztamin hatását, amit a szervezet az allergiás reakció részeként termel. Az azelasztint allergiás orrnyálhatártya-gyulladás kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 éves vagy idősebb gyermekeknél. Ez a betegség egy allergiás reakció olyan anyagokra, mint például a pollen, a háziporatka vagy az állati szőr. Általában orrfolyással, tüsszögéssel, viszketéssel vagy orrdugulással jelentkezik. A Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Allergodil Forte 1,5 mg/ml oldatos orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,5 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Egy befújásnyi oldat (0,14 ml) 0,21 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz, amely 0,19 mg azelasztinnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Allergiás rhinitis tüneti kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 6 éves vagy idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők_ Naponta egyszer 2 befújás mindkét orrlyukba. Egyes esetekben naponta kétszer 2 befújás lehet szükséges mindkét orrlyukba. A maximális napi dózis 2 befújás mindkét orrlyukba naponta kétszer. _6-11 éves gyermekek_ Naponta kétszer 1 befújás mindkét orrlyukba. A legfeljebb 4 hétig tartó klinikai tapasztalat gyermekeknél jó hatásosságot és biztonságosságot mutatott. Gyermekeknél nem álltak rendelkezésre hosszabb tapasztalatok; mindazonáltal a legfeljebb egy éves időtartamú, kétszer magasabb napi dózist alkalmazó klinikai vizsgálatok jó biztonságosságot mutattak felnőtteknél és serdülőknél. Az Allergodil Forte orrspray nem javasolt 6 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. A kezelés időtartama Az Allergodil Forte hosszú távú használatra alkalmas. A kezelés időtartama az allergiás tünetek súlyosságától függ, és meg kell egyeznie az allergénexpozíció időtartamával. A klinikai adatok hiánya miatt 6-11 éves gyermekeknél a 4 hétnél hosszabb alkalmazás nem javasolt. Az adagolás módja Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra. _A gyógyszer kezelése vagy beadása előtt betartandó óvintézkedések:_ Az oldatot mindkét orrlyukba a szórófejet függőlegesen tartva kell bepermetezni. Az első használat előtt a pumpát f Baca dokumen lengkapnya