ALLERGODIL FORTE 1,5 mg/ml oldatos orrspray

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a számla-hidroklorid

Verfügbar ab:

Viatris Ltd.

ATC-Code:

R01AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

azelastine hydrochloride

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 5 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 17 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 22 ml üvegben - - OGYI-T-24209 / 05 - VN - TK - nem

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

2023-03-13

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALLERGODIL FORTE 1,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
azelasztin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Allergodil Forte és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Allergodil Forte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Allergodil Forte-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Allergodil Forte-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLERGODIL FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Allergodil Forte azelasztin-hidrokloridot tartalmaz, amely az
antihisztaminoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az antihisztaminok
megakadályozzák a hisztamin hatását, amit a
szervezet az allergiás reakció részeként termel.
Az azelasztint allergiás orrnyálhatártya-gyulladás kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és
6 éves vagy idősebb gyermekeknél. Ez a betegség egy allergiás
reakció olyan anyagokra, mint például
a pollen, a háziporatka vagy az állati szőr.
Általában orrfolyással, tüsszögéssel, viszketéssel vagy
orrdugulással jelentkezik. A

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Allergodil Forte 1,5 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Egy befújásnyi oldat (0,14 ml) 0,21 mg azelasztin-hidrokloridot
tartalmaz, amely 0,19 mg
azelasztinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis tüneti kezelése felnőtteknél, serdülőknél
és 6 éves vagy idősebb gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők_
Naponta egyszer 2 befújás mindkét orrlyukba. Egyes esetekben
naponta kétszer 2 befújás lehet
szükséges mindkét orrlyukba.
A maximális napi dózis 2 befújás mindkét orrlyukba naponta
kétszer.
_6-11 éves gyermekek_
Naponta kétszer 1 befújás mindkét orrlyukba.
A legfeljebb 4 hétig tartó klinikai tapasztalat gyermekeknél jó
hatásosságot és biztonságosságot
mutatott. Gyermekeknél nem álltak rendelkezésre hosszabb
tapasztalatok; mindazonáltal a legfeljebb
egy éves időtartamú, kétszer magasabb napi dózist alkalmazó
klinikai vizsgálatok jó biztonságosságot
mutattak felnőtteknél és serdülőknél.
Az Allergodil Forte orrspray nem javasolt 6 év alatti gyermekek
számára a biztonságosságra és/vagy
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A kezelés időtartama
Az Allergodil Forte hosszú távú használatra alkalmas. A kezelés
időtartama az allergiás tünetek
súlyosságától függ, és meg kell egyeznie az allergénexpozíció
időtartamával.
A klinikai adatok hiánya miatt 6-11 éves gyermekeknél a 4 hétnél
hosszabb alkalmazás nem javasolt.
Az adagolás módja
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
_A gyógyszer kezelése vagy beadása előtt betartandó
óvintézkedések:_
Az oldatot mindkét orrlyukba a szórófejet függőlegesen tartva
kell bepermetezni. Az első használat
előtt a pumpát f