ALIZIN 30 mg-ml

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tersedia dari:

VIRBAC 1ère avenue

Kode ATC:

QG03XB90

Selebaran informasi

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alizin 30 mg/ml raztopina za injiciranje za pse
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
aglepriston
30 mg
Bistra, rumena oljna raztopina.
3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (psice).
4.
INDIKACIJE
Breje psice: sprožitev splava do 45 dni po paritvi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih z oslabljenim delovanjem jeter ali ledvic, pri
živalih z diabetesom ali psih, ki so
slabega zdravja.
Ne uporabite pri psih, ki imajo izražen ali latentni
hipoadrenokorticizem (Addisonova bolezen) ali pri
psih z genetsko nagnjenostjo k hipoadrenokorticizmu.
Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo na aglepriston ali
pomožno snov zdravila.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
V redkih primerih so poročali o pomanjkanju učinkovitosti (> 0,01 %
do < 0,1 %) v okviru
farmakovigilančne študije. Da bi zmanjšali možnost pomanjkanja
pričakovane učinkovitosti, se
izogibajte uporabi zdravila Alizin do konca estrusa in se izognite
novemu parjenju pred koncem
estrusa.
V terenskih raziskavah so pri psicah s potrjeno brejostjo v 5 %
primerov opazili delni splav. Vedno se
priporoča temeljit klinični pregled, da se potrdi, da je vsebina
maternice popolnoma izpraznjena. V
idealnem primeru je treba opraviti ta pregled z ultrazvokom. Ta
pregled je treba opraviti 10 dni po
zdravljenju in vsaj 30 dni po paritvi.
V primeru delnega splava ali izostanka splava se lahko priporoča
ponovitev zdravljenja 10 dni po
zdravljenju, med 30. in 45. dnem po paritvi. Upoštevati je treba tudi
možnost operacije.
3
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zaradi pomanjkanja podatkov, je treba zdravilo uporabljati previdno
pri psih s kronično obstruktivno
boleznijo dihal in/ali kardiovaskularno boleznijo, zlasti bakterijskim
endokarditisom.
O smrtnih primerih so poročali po izjemni uporabi pri resno bolnih
psicah z okužbami maternice.
Vzročno povezavo je težko določiti, vendar je malo verjetna.
Pri do 50 % psic

Karakteristik produk

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alizin 30 mg/ml raztopina za injiciranje za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
aglepriston.................................30 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN_ _
etanol, brezvodni
arašidovo olje, rafinirano
Bistra, rumena oljna raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (psice).
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Breje psice: sprožitev splava do 45 dni po paritvi.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih z oslabljenim delovanjem jeter ali ledvic, pri
živalih z diabetesom ali psih, ki so
slabega zdravja.
Ne uporabite pri psih, ki imajo izražen ali latentni
hipoadrenokorticizem (Addisonova bolezen) ali pri psih z
genetsko nagnjenostjo k hipoadrenokorticizmu.
Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo na aglepriston ali
pomožno snov zdravila.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
V redkih primerih so poročali o pomanjkanju učinkovitosti (> 0,01 %
do < 0,1 %) v okviru
farmakovigilančne študije. Da bi zmanjšali možnost pomanjkanja
pričakovane učinkovitosti, se izogibajte
uporabi zdravila Alizin do konca estrusa in se izognite novemu
parjenju pred koncem estrusa.
V terenskih raziskavah so pri psicah s potrjeno brejostjo v 5 %
primerov opazili delni splav. Vedno se
priporoča temeljit klinični pregled, da se potrdi, da je vsebina
maternice popolnoma izpraznjena. V
idealnem primeru je treba opraviti ta pregled z ultrazvokom. Ta
pregled je treba opraviti 10 dni po
zdravljenju in vsaj 30 dni po paritvi.
V primeru delnega splava ali izostanka splava se lahko priporoča
ponovitev zdravljenja 10 dni po
zdravljenju, med 30. in 45. dnem po paritvi. Upoštevati je treba tudi
možnost operacije.
3
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zaradi pomanjkanja podatkov, je treba zdravilo uporabl