Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Imiquimod
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
D06BB10
IMIQUIMOD
5%
Crème
Imiquimod 5%
Topique
12X250MG/24X250MG
Prescription
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135820001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-01-05
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ALDARA MD P (Imiquimod) crème à 5 % MODIFICATEUR DE LA RÉPONSE IMMUNITAIRE BAUSCH HEALTH, CANADA INC. DATE DE RÉVISION: 2150 St-Elzear Blvd. West 17 juin 2019 Laval, Québec H7L 4A8 Numéro de control #: 227696 _Pr_ _ALDARA_ _MD_ _ P Monographie de produit Page 2 de 38 _ PR ALDARA MD P (Imiquimod) crème à 5 % MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Des études _in vitro_ ont montré que l'imiquimod provoque la libération d'interféron alpha (IFN-α) et d'autres cytokines à partir des monocytes, des macrophages et des kératinocytes humains. Les types de cytokines produites varient selon l’origine du tissu cellulaire. L’application topique _in _ _vivo_ de crème d’imiquimod sur la peau de souris a pour effet d’augmenter les concentrations d’IFN et de facteur de nécrose des tumeurs par rapport aux souris non traitées. Les propriétés d’induction des cytokines de l’imiquimod peuvent être responsables de son activité contre les condylomes génitaux et périanaux, car ce produit n’a aucune activité antivirale directe dans des cultures cellulaires. La portée clinique de ces observations est cependant inconnue. PHARMACODYNAMIQUE CARCINOME BASOCELLULAIRE SUPERFICIEL (CBCS) Le mode d'action de l'imiquimod dans le traitement du carcinome basocellulaire superficiel (CBCs) est inconnu. Une étude clinique portant sur six sujets indique que l’imiquimod stimule l’infiltration de lymphocytes T, de cellules dendritiques et de macrophages dans les lésions de carcinome basocellulaire. KÉRATOSE ACTINIQUE Le mode d'action de l'imiquimod dans le traitement des lésions associées à la kératose actinique (KA) est inconnu. Les phénomènes décrits ci-après ont été observés, mais la signification clinique de ces observations dans la KA n’est pas connue. Dans une étude menée auprès de 58 patients atteints de KA et traités par de l’imiquimod 3 fois par semaine, on a noté une augmentation de la réponse des biomarqueurs sensibles à l’imiquimod après 16 sem Baca dokumen lengkapnya