ALDARA P Crème

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Imiquimod

Disponible depuis:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Code ATC:

D06BB10

DCI (Dénomination commune internationale):

IMIQUIMOD

Dosage:

5%

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Imiquimod 5%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

12X250MG/24X250MG

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135820001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-01-05

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALDARA
MD
P
(Imiquimod) crème à 5 %
MODIFICATEUR DE LA RÉPONSE IMMUNITAIRE
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
DATE DE RÉVISION:
2150 St-Elzear Blvd. West
17 juin 2019
Laval, Québec
H7L 4A8
Numéro de control #: 227696
_Pr_
_ALDARA_
_MD_
_ P Monographie de produit Page 2 de 38 _
PR
ALDARA
MD
P
(Imiquimod) crème à 5 %
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Des études
_in vitro_
ont montré que l'imiquimod provoque la libération d'interféron
alpha (IFN-α)
et d'autres cytokines à partir des monocytes, des macrophages et des
kératinocytes humains. Les
types de cytokines produites varient selon l’origine du tissu
cellulaire. L’application topique
_in _
_vivo_
de crème d’imiquimod sur la peau de souris a pour effet
d’augmenter les concentrations
d’IFN et de facteur de nécrose des tumeurs par rapport aux souris
non traitées. Les propriétés
d’induction des cytokines de l’imiquimod peuvent être
responsables de son activité contre les
condylomes génitaux et périanaux, car ce produit n’a aucune
activité antivirale directe dans des
cultures cellulaires. La portée clinique de ces observations est
cependant inconnue.
PHARMACODYNAMIQUE
CARCINOME BASOCELLULAIRE SUPERFICIEL (CBCS)
Le mode d'action de l'imiquimod dans le traitement du carcinome
basocellulaire superficiel
(CBCs) est inconnu. Une étude clinique portant sur six sujets indique
que l’imiquimod stimule
l’infiltration de lymphocytes T, de cellules dendritiques et de
macrophages dans les lésions de
carcinome basocellulaire.
KÉRATOSE ACTINIQUE
Le mode d'action de l'imiquimod dans le traitement des lésions
associées à la kératose actinique
(KA) est inconnu. Les phénomènes décrits ci-après ont été
observés, mais la signification clinique
de ces observations dans la KA n’est pas connue. Dans une étude
menée auprès de 58 patients
atteints de KA et traités par de l’imiquimod 3 fois par semaine, on
a noté une augmentation de la
réponse des biomarqueurs sensibles à l’imiquimod après 16
sem