ALBUREX 50 g/l

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ALBUMINUM UMANE

Tersedia dari:

CSL BEHRING GMBH - GERMANIA

Kode ATC:

B05AA01

INN (Nama Internasional):

ALBUMINUM HUMANUM

Dosis:

50g/l

Bentuk farmasi:

SOL. PERF.

Jenis Resep:

PR

Diproduksi oleh:

CSL BEHRING GMBH - GERMANIA

Kelompok Terapi:

SANGE SI SUBSTITUENTI DE SANGE SUBSTITUENTI DE SANGE SI FRACTIUNI PROTEICE PLASMATICE

Ringkasan produk:

5826/2013/03 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf. ce contine 25 g albumina umana; 5826/2013/02 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf. ce contine 12,5 g albumina umana; 5826/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf. ce contine 5 g albumina umana;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5826/2013/01-02-03 _Anexa _
_1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALBUREX 50 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Albumină umană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOSTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau profesioniştilor
din domeniul sănătăţii.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavostră sau profesioniştilor
din domeniul sănătăţii. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Alburex 50 g/l şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alburex 50 g/l
3.
Cum se utilizează Alburex 50 g/l
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alburex 50 g/l
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALBUREX 50 G/L ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ALBUREX 50 G/L
Alburex 50 g/l este un înlocuitor de plasmă.
CUM ACŢIONEAZĂ ALBUREX 50 G/L
Albumina stabilizează volumul de sânge circulant. Albumina
transportă, hormoni, enzime,
medicamente şi toxine. Proteina albumină din Alburex 50 g/l este
izolată din plasma
umană. Ca urmare, albumina acţionează exact ca şi cum ar fi
proteina produsă de propriul
dumneavoastră
organism.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALBUREX 50 G/L
Alburex 50 g/l este utilizată pentru refacerea şi stabilizarea
volumului de sânge circulant. În mod
normal, se utilizează în cazuri de terapie intensivă, atunci când
volumul sângelui dumneavoastră scade
marcat. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu:
din cauza unei pierderi severe de sânge după un traumatism
_sau_
din cauza unei arsuri pe suprafaţă mare
Alegerea utilizării Alburex 50 g/l va fi făcută de către medicul
dumneavoastră. Acest lucru va
depinde de

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5826/2013/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alburex 50 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Alburex 50 g/l este o soluţie care conţine proteine 50 g/l, din care
cel puţin 96% reprezintă albumina
umană.
Un flacon de 100 ml conţine albumină umană 5 g.
Un flacon de 250 ml conţine albumină umană 12,5 g.
Un flacon de 500 ml conţine albumină umană 25 g.
Alburex 50 g/l este o soluţie hiperoncotică comparativ cu plasma
normală.
Excipient cu efect cunoscut:
Alburex 50 g/l conţine aproximativ 3,2 mg sodiu per ml soluţie (140
mmol/l)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid limpede, uşor vâscos, aproape incolor, gălbui, maroniu sau
verzui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Refacerea şi menţinerea volumului sanguin circulant, în cazul în
care deficitul volemic a fost
demonstrat şi este adecvată utilizarea unei soluţii coloidale.
Alegerea albuminei în locul altor soluţii coloidale de sinteză va
depinde de starea clinică a fiecărui
pacient în parte, având la bază recomandările oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Concentraţia medicamentului cu albumină, doza şi viteza de
perfuzare trebuie ajustate în funcţie de
necesarul fiecărui pacient în parte.
Doze
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea
traumatismului sau a bolii şi de
pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru stabilirea dozei
necesare, trebuie determinat în mod
corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de
albumină.
Dacă se administrează albumină umană, trebuie monitorizaţi cu
regularitate parametrii hemodinamici;
2
aceştia pot include:
•
tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă
•
presiunea venoasă centrală
•
presiunea de umplere a arterei pulmonare
•
diureza
•
electrolitemia
•
hemat