Albunorm 5%

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

албумина, људског

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC

Kode ATC:

B05AA01

INN (Nama Internasional):

albumin, humani

Dosis:

50g/L

Bentuk farmasi:

rastvor za infuziju

Unit dalam paket:

rastvor za infuziju; 50g/L; boca staklena, 1x250mL

Kelas:

SZ

Jenis Resep:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Diproduksi oleh:

OCTAPHARMA S.A.S

Ringkasan produk:

JKL: 0179002

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2020-12-02

Selebaran informasi

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ALBUNORM
®
5%, 50 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
ALBUMIN, HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Albunorm 5% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Albunorm 5%
3.
Kako se primenjuje lek Albunorm 5%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Albunorm 5%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ALBUNORM 5% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Albunorm 5% pripada farmakoterapijskoj grupu: supstituenti krvi i
proteinske frakcije plazme.
Lek Albunorm 5%
se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u
slučajevima kada je
potvrđen deficit volumena krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALBUNORM 5%
LEK ALBUNORM 5% NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na albumin, humani ili na bilo
koji drugi sastojak ovog leka (naveden u
odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primenite lek Albunorm
5%.
Kada primate lek Albunorm 5%, posebno vodite računa
-
ukoliko ste pod posebnim rizikom od povećanog volumena krvi, npr. u
slučaju teških srčanih
poremećaja, visokog krvnog pritiska, proširenih vena u jednjaku,
tečnosti
u plućima, poremećaja
krvarenja, teškog smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca ili prestanka
izlučivanja urina
-
kada
postoje znaci povećanog
volumena
krvi
(glavobolja, otežano disanje,
z

Karakteristik produk

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Albunorm
®
5%, 50 g/L, rastvor za infuziju
INN: albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Albunorm 5% je rastvor koji sadrži 50 g/L ukupnih proteina, od kojih
je najmanje 96% albumin,
humani.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 5 g albumina, humanog.
250 mL rastvora za infuziju sadrži 12,5 g albumina, humanog.
500 mL rastvora za infuziju sadrži 25 g albumina, humanog.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Natrijum 144-160 mmol/L
Albunorm 5% je blago hipoonkotski rastvor.
Lek je proizveden iz krvi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, slabo viskozan rastvor, svetložute do svetlosmeđe ili
svetlozelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Uspostavljanje i održavanje cirkulatornog volumena krvi u slučaju
dokazanog deficita volumena i
kada je indikovana primena koloidnih rastvora.
Odluka o primeni albumina umesto veštačkih koloida donosi se na
osnovu zvaničnih preporuka, a u
zavisnosti od kliničkog stanja svakog pacijenta pojedinačno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Koncentraciju preparata albumina, humanog dozu i brzinu infuzije treba
prilagoditi individualnim
potrebama pacijenta.
Doziranje
2 od 7
Potrebne doze zavise od telesne mase pacijenta, težine traume ili
oboljenja i od kontinuiranog gubitka
tečnosti i proteina. Za određivanje potrebne doze potrebno je
izmeriti cirkulatorni volumen, a ne
koncentraciju albumina u plazmi.
Pri primeni albumina, humanog potrebno je kontinuirano pratiti
hemodinamske parametre, među koje
spadaju:
-
arterijski krvni pritisak i puls;
-
centralni venski pritisak;
-
plućni arterijski okluzioni pritisak;
-
izlučivanje urina;
-
elektroliti;
-
hematokrit/hemoglobin.
_Pedijatrijska populacija_
Podaci o primeni leka Albunorm 5% kod dece su ograničeni. Stoga, lek
treba primenjivati kod dece
samo ukoliko korist jasno prevazilazi potencijalne rizike.
Način primene
Albumin, humani može se primeniti direktno intravenski.
Brzi