Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
албумина, људског
PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC
B05AA01
albumin, humani
50g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 50g/L; boca staklena, 1x250mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
OCTAPHARMA S.A.S
JKL: 0179002
OBNOVA
2020-12-02
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ALBUNORM ® 5%, 50 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU ALBUMIN, HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Albunorm 5% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Albunorm 5% 3. Kako se primenjuje lek Albunorm 5% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Albunorm 5% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ALBUNORM 5% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Albunorm 5% pripada farmakoterapijskoj grupu: supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme. Lek Albunorm 5% se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen deficit volumena krvi. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALBUNORM 5% LEK ALBUNORM 5% NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na albumin, humani ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka (naveden u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Albunorm 5%. Kada primate lek Albunorm 5%, posebno vodite računa - ukoliko ste pod posebnim rizikom od povećanog volumena krvi, npr. u slučaju teških srčanih poremećaja, visokog krvnog pritiska, proširenih vena u jednjaku, tečnosti u plućima, poremećaja krvarenja, teškog smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca ili prestanka izlučivanja urina - kada postoje znaci povećanog volumena krvi (glavobolja, otežano disanje, z Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Albunorm ® 5%, 50 g/L, rastvor za infuziju INN: albumin, humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Albunorm 5% je rastvor koji sadrži 50 g/L ukupnih proteina, od kojih je najmanje 96% albumin, humani. 100 mL rastvora za infuziju sadrži 5 g albumina, humanog. 250 mL rastvora za infuziju sadrži 12,5 g albumina, humanog. 500 mL rastvora za infuziju sadrži 25 g albumina, humanog. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Natrijum 144-160 mmol/L Albunorm 5% je blago hipoonkotski rastvor. Lek je proizveden iz krvi. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, slabo viskozan rastvor, svetložute do svetlosmeđe ili svetlozelene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Uspostavljanje i održavanje cirkulatornog volumena krvi u slučaju dokazanog deficita volumena i kada je indikovana primena koloidnih rastvora. Odluka o primeni albumina umesto veštačkih koloida donosi se na osnovu zvaničnih preporuka, a u zavisnosti od kliničkog stanja svakog pacijenta pojedinačno. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Koncentraciju preparata albumina, humanog dozu i brzinu infuzije treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Doziranje 2 od 7 Potrebne doze zavise od telesne mase pacijenta, težine traume ili oboljenja i od kontinuiranog gubitka tečnosti i proteina. Za određivanje potrebne doze potrebno je izmeriti cirkulatorni volumen, a ne koncentraciju albumina u plazmi. Pri primeni albumina, humanog potrebno je kontinuirano pratiti hemodinamske parametre, među koje spadaju: - arterijski krvni pritisak i puls; - centralni venski pritisak; - plućni arterijski okluzioni pritisak; - izlučivanje urina; - elektroliti; - hematokrit/hemoglobin. _Pedijatrijska populacija_ Podaci o primeni leka Albunorm 5% kod dece su ograničeni. Stoga, lek treba primenjivati kod dece samo ukoliko korist jasno prevazilazi potencijalne rizike. Način primene Albumin, humani može se primeniti direktno intravenski. Brzi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο