ALBUMEON 200 g/l

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ALBUMINUM UMANE

Tersedia dari:

CSL BEHRING GMBH - GERMANIA

Kode ATC:

B05AA01

INN (Nama Internasional):

ALBUMINUM HUMANUM

Dosis:

200g/l

Bentuk farmasi:

SOL. PERF.

Jenis Resep:

PR

Diproduksi oleh:

CSL BEHRING GMBH - GERMANIA

Kelompok Terapi:

SANGE SI SUBSTITUENTI DE SANGE SUBSTITUENTI DE SANGE SI FRACTIUNI PROTEICE PLASMATICE

Ringkasan produk:

11037/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.; 11037/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. perf.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11037/2018/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALBUMEON 200 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Albumină umană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Albumeon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Albumeon
3.
Cum se administrează Albumeon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Albumeon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALBUMEON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
_CE ESTE ALBUMEON _
Albumeon este un substituent de plasmă.
_CUM ACŢIONEAZĂ ALBUMEON_
_ _
Albumina stabilizează volumul de sânge circulant. Aceasta
transportă hormoni, enzime, medicamente
şi substanţe toxice. Albumina, proteina din Albumeon, este izolată
din plasma sângelui uman. Prin
urmare albumina acţionează ca şi cum ar fi propria dumneavoastră
proteină.
_ _
_PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALBUMEON_
_ _
Albumeon este utilizat pentru restabilirea şi menţinerea volumului
de sânge circulant. Este utilizat, în
mod normal, în situaţii de terapie intensivă, când volumul
dumneavoastră de sânge a scăzut în mod
critic. Acest lucru poate fi determinat, de exemplu:

din cauza unei pierderi severe de sânge ca urmare a unei accidentări
_sau_

din cauza unei arsuri pe o suprafaţ

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11037/2018/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Albumeon 200 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Albumeon este o soluţie care conţine proteine totale 200 g/l, din
care cel puţin 96% reprezintă
albumină umană.
Un flacon a 100 ml conţine albumină umană cel puţin 19,2 g.
Un flacon a 50 ml conţine albumină umană cel puţin 9,6 g.
Soluţia este hiperoncotică.
Excipient cu efect cunoscut:
Sodiu 125 mmol pe litru
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, uşor vâscoasă; soluția este aproape incoloră,
gălbuie, de culoarea chihlimbarului sau
verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Restabilirea şi menţinerea volumului de sânge circulant, în cazul
în care deficitul de volum a fost
demonstrat şi utilizarea unui coloid este adecvată.
Alegerea albuminei în detrimentul unui coloid artificial va depinde
de statusul clinic al fiecărui pacient
şi va fi bazată pe recomandările oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Concentraţia medicamentului care conţine albumină, doza şi viteza
de perfuzare trebuie adaptate
nevoilor individuale ale pacientului.
Doze
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea
traumatismului sau a bolii, şi de
pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru a stabili doza
necesară trebuie determinat în mod
corespunzător volumul circulator şi nu valorile de albumină
plasmatică.
2
Dacă este nevoie să fie administrată albumină umană, parametrii
hemodinamici trebuie monitorizaţi
periodic; aceştia pot include:
- tensiunea arterială şi pulsul
- presiunea venoasă centrală
- presiunea de încărcare a arterei pulmonare
- diureza
- electrolitemia
- hematocrit/hemoglobină
_Copii şi adolescenţi _
Dozele pentru copii şi adolescenţi (0-18 ani) nu trebuie să fie
diferite de cele pen