Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budésonide 320 µg/dose; Fumarate de formotérol dihydraté 9 µg/dose
Sandoz SA-NV
R03AK07
Budesonide; Formoterol Fumarate Dihydrate
320 µg/dose - 9 µg/dose
Poudre pour inhalation en récipient unidose
Budésonide 320 µg/dose; Fumarate de formotérol Dihydraté 9 µg/dose
Voie inhalée
Formoterol and Budesonide
CTI code: 579724-03 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421047320 - Code CNK: 4335972 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579724-04 - Taille de l'emballage: 360 (6 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579724-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421047313 - Code CNK: 4335964 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 579724-02 - Taille de l'emballage: 120 (2 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-02-08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AIRBUFO FORSPIRO 320 MICROGRAMMES/9 MICROGRAMMES/INHALATION, POUDRE POUR INHALATION EN RÉCIPIENT UNIDOSE budésonide/fumarate de formotérol dihydraté VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Airbufo Forspiro et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Airbufo Forspiro ? 3. Comment utiliser Airbufo Forspiro ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Airbufo Forspiro ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’AIRBUFO FORSPIRO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Airbufo Forspiro est un inhalateur qui est utilisé pour traiter l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est aussi utilisé pour traiter les symptômes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Il contient deux médicaments différents : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Le budésonide appartient à un groupe de médicaments que l’on appelle « corticostéroïdes ». Il agit en diminuant et en prévenant le gonflement et l’inflammation dans vos poumons. Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments que l’on appelle « agonistes bêta 2 adrénergiques à longue Baca dokumen lengkapnya
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Airbufo Forspiro 320 microgrammes/9 microgrammes/inhalation, poudre pour inhalation en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose délivrée (dose inhalée) contient 320 microgrammes de budésonide et 9 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose mesurée (dose en récipient unidose contenue dans la plaquette) contient 346,3 microgrammes de budésonide et 10,8 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Excipient à effet notoire : Chaque dose délivrée contient 7,9 mg de lactose (sous forme de monohydrate) et chaque dose mesurée contient 9,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en récipient unidose. Poudre blanche à blanc cassé ou légèrement jaune, sans agglomérats. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ASTHME Airbufo Forspiro est indiqué dans le traitement standard de l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans, lorsque l’utilisation d’un produit combiné (corticostéroïde inhalé et agoniste bêta 2 adrénergique à longue durée d’action) est appropriée : - chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’un agoniste bêta 2 adrénergique à courte durée d’action inhalé « à la demande » ; ou - chez les patients déjà contrôlés correctement par l’administration de corticostéroïdes inhalés et d’agonistes bêta 2 adrénergiques à longue durée d’action. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO) Airbufo Forspiro est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, dans le traitement symptomatique des patients présentant une BPCO, avec un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) inférieur à 70 % de la valeur normale prédite (après l’utilisation d’un bronchodilatateur) et des antécédents d’exacerbation malgré un traitement rég Baca dokumen lengkapnya