Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ISPAGHULA, COMBINATIONS
ROTTAPHARM HELLAS Α.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
A06AC51
ΚΟΚΚΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: AGIOLAX – MADAUS 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστικές ουσίες: PLANTAGO OVATA SEED, ISPAGHULA HUSK, TINNEVELLY, SENNA PODS. Έκδοχα: Caraway oil, Sage oil, Peppermint oil, Acacia, Talc, Sucrose, Hard paraffin, Liquid paraffin, Iron Oxide Red E172 CI 77491, Iron Oxide Yellow E172 CI 77492, Iron oxide Black E172, CI 77499 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κοκκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: 5 g κοκκίων (1 dose) περιέχουν 2600 mg Plantago Ovata Seeds, 110 mg Ispaghula Husk και 497.25 Tinnevelly Senne pods (ισοδυναμία προς 15mg σεννοσιδών ως σεννοσίδης Β) 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Μεταλλικός κυλινδρικός περιέκτης, με πλαστικό βιδωτό καπάκι, ο οποίος περιέχει 100 g ή 250g κοκκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Καθαρτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ROTTAPHARM HELLAS A.E. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαΐας & Τροιζηνίας, Ν. Κηφισιά Τηλ.: 210 8053093 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: MADAUS GMBH, TROISDORF, GERMANY 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Οι σπόροι και ο φλοιός του Plantago Ovata (Ινδικό Ψυλλόχορτο) αυξάνουν Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AGIOLAX – MADAUS 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 5g Agiolax περιέχουν: Plantago ovata seeds 2600.0 mg Ispaghula husk 110.0 mg Tinnevelly senna pods* 497.25 mg (ισοδυναμία προς 15mg σεννοσιδών, υπολογιζομένων ως σεννοσίδη Β) • Περιεκτικότητα σε σεννοσίδες Β: 0,3% Η περιεκτικότητα σε Tinnevelly senna pods κυμαίνεται μεταξύ 337- 675,5 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κοκκία 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Βραχυχρόνια αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας. Προφυλακτικά σε ασθενείς που δεν πρέπει να καταβάλουν προσπάθεια κατά την κένωση (έμφραγμα μυοκαρδίου, εγχειρίσεις κοιλίας, αιμορραγικές καταστάσεις κλπ) και πάσχοντες από αιμορροΐδες, ραγάδες και περιπρωκτικά αποστήματα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 30mg παραγώγων υδροξυανθρακενίου (hydroxyanthracene), κατά μέσο όρο ισοδύναμα με 10 gr κοκκία Agiolax (2 κουταλάκια του γλυκού). Συνεπώς, η δόση για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών καθορίζεται ως Baca dokumen lengkapnya