AGIOLAX-MADAUS GRANULES

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ISPAGHULA, COMBINATIONS

Διαθέσιμο από:

ROTTAPHARM HELLAS Α.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AC51

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΚΚΙΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: AGIOLAX – MADAUS
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστικές  ουσίες:  PLANTAGO   OVATA   SEED,   ISPAGHULA   HUSK, 
TINNEVELLY, SENNA PODS.
Έκδοχα: Caraway oil, Sage oil, Peppermint oil, Acacia, Talc, Sucrose, 
Hard   paraffin,   Liquid   paraffin,   Iron   Oxide   Red   E172   CI   77491,   Iron 
Oxide Yellow E172 CI 77492, Iron oxide Black E172, CI 77499
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κοκκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
5 g κοκκίων (1 dose) περιέχουν 2600 mg Plantago Ovata Seeds, 110 
mg   Ispaghula   Husk  και  497.25   Tinnevelly   Senne   pods   (ισοδυναμία 
προς 15mg σεννοσιδών ως σεννοσίδης Β)
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Μεταλλικός   κυλινδρικός   περιέκτης,   με 
πλαστικό βιδωτό καπάκι, ο οποίος περιέχει 100 g ή 250g κοκκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Καθαρτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ROTTAPHARM 
HELLAS 
A.E.   ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ   &   ΕΜΠΟΡΙΑΣ 
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας & Τροιζηνίας, Ν. Κηφισιά
Τηλ.: 210 8053093
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
MADAUS GMBH, TROISDORF, GERMANY
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Οι   σπόροι   και   ο   φλοιός   του  Plantago  Ovata  (Ινδικό   Ψυλλόχορτο) 
αυξάνουν  �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AGIOLAX – MADAUS
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5g Agiolax περιέχουν:
Plantago ovata seeds
2600.0 mg
Ispaghula husk
110.0 mg
Tinnevelly senna pods*
497.25 mg
(ισοδυναμία προς 15mg   σεννοσιδών, υπολογιζομένων ως σεννοσίδη 
Β)
•
Περιεκτικότητα σε σεννοσίδες Β: 0,3%
Η περιεκτικότητα σε  Tinnevelly  senna  pods  κυμαίνεται μεταξύ 337-
675,5 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυχρόνια   αντιμετώπιση   της   δυσκοιλιότητας.   Προφυλακτικά   σε 
ασθενείς που δεν πρέπει να καταβάλουν προσπάθεια κατά την κένωση 
(έμφραγμα μυοκαρδίου, εγχειρίσεις κοιλίας, αιμορραγικές καταστάσεις 
κλπ)   και   πάσχοντες   από   αιμορροΐδες,   ραγάδες   και   περιπρωκτικά 
αποστήματα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 30mg παραγώγων 
υδροξυανθρακενίου (hydroxyanthracene), κατά μέσο όρο ισοδύναμα με 
10 gr κοκκία Agiolax (2 κουταλάκια του γλυκού).
Συνεπώς, η δόση για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών καθορίζεται 
ως �