ADRENALIN BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

Adrenalin

Tersedia dari:

BRADEX S.A.

Kode ATC:

C01CA24

INN (Nama Internasional):

Adrenaline

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23044 / 01 - V - TK - igen; 25 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23044 / 02 - V - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23044 / 03 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23044 / 04 - V - TK - igen

Status otorisasi:

WEU

Tanggal Otorisasi:

2016-06-01

Selebaran informasi

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció
adrenalin
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos
injekció (a továbbiakban
Adrenalin BRADEX) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adrenalin BRADEX alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Adrenalin BRADEX-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adrenalin BRADEX-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adrenalin BRADEX és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az adrenalin az úgynevezett adrenerg és dopaminerg szerek
csoportjába tartozik. Az
Adrenalin BRADEX életet veszélyeztető állapotokban, például
súlyos allergiás reakciók vagy
szívmegállás esetén alkalmazzák.
2.
Tudnivalók az Adrenalin BRADEX alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Adrenalin BRADEX-et
-
ha allergiás az adrenalinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Adrenalin BRADEX alkalmazása előtt beszéljen kezelőor

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg adrenalint (epinefrin) tartalmaz milliliterenként
adrenalin-tartarát formájában.
Ismert hatású segédanyagok:
nátrium-diszulfit (0,1 mg/ml), nátrium-klorid (8 mg/ml).
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
milliliterenként, azaz gyakorlatilag
nátriummentes.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril, 2,8-3,6 közötti
pH-jú és 250-280 mOsmol/kg ozmolalitású
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
§
Akut anafilaxia
§
Cardiopulmonaris újraélesztés
4.2
Adagolás és alkalmazás
Akut anafilaxia
Az intramuscularis (im.) adagolás a leggyakrabban alkalmazott
adagolási mód, ha az adrenalint akut
anafilaxia kezelésére adják. A szokásos adagokat lásd az 1.
táblázatban.
Az adrenalin ajánlott adagja általában 0,01 mg/ttkg (10
mikrogramm/ttkg).
Felnőtteknél a szokásos ajánlott adag 0,5 mg adrenalin (500
mikrogramm).
Gyermekeknél, amennyiben a testtömeg nem ismert, az életkor szerint
meghatározott adagok az alábbi
táblázatban vannak feltüntetve:
1. táblázat Az adrenalin (epinefrin) 1 mg/ml-es koncentrációjú
injekció intramuscularis adagolása
súlyos anafilaxiás reakció esetén
Életkor
Dózis
Az 1 mg/ml-es koncentrációjú
adrenalin oldat térfogata
Felnőttek
500 mikrogramm (0,5 mg)
0,5 ml
> 12 éves gyermekek
500 mikrogramm (0,5 mg)
0,5 ml
6-12 éves gyermekek
300 mikrogramm (0,3 mg)
0,3 ml
6 hónapos - 6 éves gyermekek
150 mikrogramm (0,15 mg)
0,15 ml
6 hónaposnál fiatalabb
csecsemők
10 mikrogramm/ttkg
(0,01 mg/ttkg)
0,01 ml/ttkg
Szükség esetén, ezek az adagok néhány alkalommal
megismételhetőek (5–15 perces
OGYÉI/8582/2022
2
intervallumokban), figyelembe véve a vérnyomást, a pulzust és a
légzésfunkciót.
Kis térfogatú fecskendő használandó.
Ha a beteg állapota súlyos és kétséges, hogy a k