Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Adrenalin
BRADEX S.A.
C01CA24
Adrenaline
TK
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23044 / 01 - V - TK - igen; 25 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23044 / 02 - V - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23044 / 03 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23044 / 04 - V - TK - igen
WEU
2016-06-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció adrenalin Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Adrenalin BRADEX) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adrenalin BRADEX alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Adrenalin BRADEX-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adrenalin BRADEX-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Adrenalin BRADEX és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az adrenalin az úgynevezett adrenerg és dopaminerg szerek csoportjába tartozik. Az Adrenalin BRADEX életet veszélyeztető állapotokban, például súlyos allergiás reakciók vagy szívmegállás esetén alkalmazzák. 2. Tudnivalók az Adrenalin BRADEX alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Adrenalin BRADEX-et - ha allergiás az adrenalinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Adrenalin BRADEX alkalmazása előtt beszéljen kezelőor Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Adrenalin BRADEX 1 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg adrenalint (epinefrin) tartalmaz milliliterenként adrenalin-tartarát formájában. Ismert hatású segédanyagok: nátrium-diszulfit (0,1 mg/ml), nátrium-klorid (8 mg/ml). A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril, 2,8-3,6 közötti pH-jú és 250-280 mOsmol/kg ozmolalitású vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok § Akut anafilaxia § Cardiopulmonaris újraélesztés 4.2 Adagolás és alkalmazás Akut anafilaxia Az intramuscularis (im.) adagolás a leggyakrabban alkalmazott adagolási mód, ha az adrenalint akut anafilaxia kezelésére adják. A szokásos adagokat lásd az 1. táblázatban. Az adrenalin ajánlott adagja általában 0,01 mg/ttkg (10 mikrogramm/ttkg). Felnőtteknél a szokásos ajánlott adag 0,5 mg adrenalin (500 mikrogramm). Gyermekeknél, amennyiben a testtömeg nem ismert, az életkor szerint meghatározott adagok az alábbi táblázatban vannak feltüntetve: 1. táblázat Az adrenalin (epinefrin) 1 mg/ml-es koncentrációjú injekció intramuscularis adagolása súlyos anafilaxiás reakció esetén Életkor Dózis Az 1 mg/ml-es koncentrációjú adrenalin oldat térfogata Felnőttek 500 mikrogramm (0,5 mg) 0,5 ml > 12 éves gyermekek 500 mikrogramm (0,5 mg) 0,5 ml 6-12 éves gyermekek 300 mikrogramm (0,3 mg) 0,3 ml 6 hónapos - 6 éves gyermekek 150 mikrogramm (0,15 mg) 0,15 ml 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők 10 mikrogramm/ttkg (0,01 mg/ttkg) 0,01 ml/ttkg Szükség esetén, ezek az adagok néhány alkalommal megismételhetőek (5–15 perces OGYÉI/8582/2022 2 intervallumokban), figyelembe véve a vérnyomást, a pulzust és a légzésfunkciót. Kis térfogatú fecskendő használandó. Ha a beteg állapota súlyos és kétséges, hogy a k Pročitajte cijeli dokument