ADEPEND 50 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

naltrexone

Tersedia dari:

Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH

Kode ATC:

N07BB04

INN (Nama Internasional):

naltrexone

Unit dalam paket:

7x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/AL) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/AL) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/AL)

Kelas:

TK

Jenis Resep:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/AL) - OGYI-T-21368 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/AL) - OGYI-T-21368 / 02 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/AL) - OGYI-T-21368 / 03 - Sz - TK - igen

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2010-07-27

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Adepend 50 mg filmtabletta
naltrexon-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adepend 50 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adepend 50 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adepend 50 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adepend 50 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adepend 50 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Adepend 50 mg filmtablettát kiegészítő terápiaként
alkalmazzák az alkoholfüggőség kezelésére egy
átfogó kezelési program keretében az alkoholtól való
tartózkodás elősegítése céljából.
Az Adepend 50 mg filmtabletta számottevően mérsékli az
alkoholfogyasztást, mert csökkenti az alkohol
utáni vágyat. Segítségével több beteg képes tartózkodni az
alkoholtól és megszabadulni a visszaeséstől.
Az Adepend 50 mg filmtablettához nincs hozzászokás.
2.
Tudnivalók az Adepend 50 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Adepend 50 mg filmtablettát
-
ha allergiás a naltrexon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsor

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adepend 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg naltrexon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánkét.
Ismert hatású segédanyag: 126,755 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Bézs színű, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán
bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Adepend az alkoholizmus kezelés átfogó programjának keretében
használatos a relapszus veszélyének
csökkentésére, az absztinencia fenntartásának elősegítésére
és az alkohol iránti vágy mérséklésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a
páciens szervezete opioid szerektől mentes
(lásd 4.4. pont).
A naltrexon-kezelést a nemzeti irányelvek betartásával kell
végezni, és kizárólag az alkoholfüggő betegek
kezelésében járatos orvos felügyelete mellett és vezetésével
lehet megkezdeni.
A naltrexon-kezelés lehetősége kizárólag azon páciensek
esetében merülhet fel, akik szervezete már
megfelelően hosszú ideje opioidmentes (lásd 4.4 pont).
A kezelést kis dózisú naltrexonnal kell megkezdeni a kezelés
kezdetén alkalmazandó sémának
megfelelően.
150 mg-nál magasabb dózisok – akár mindössze egy napig
történő – alkalmazása a mellékhatások
fokozódásához vezethet, ezért nem javasolt.
Alkalmazás felnőttek esetén
Ajánlott adag a naltrexon-hidroklorid felnőtteknek napi 50 mg (napi
1 tabletta).
Alkalmazás gyermekek és serdülőkorúak esetén (18 évnél
fiatalabbak)
Az Adepend 50 mg filmtabletta adása gyermekeknek és 18 év alalatti
serdülőknek ebben az indikációban
nem ajánlott, mivel nem állnak rendelkezésre a készítmény
biztonságosságát és hatékonyságát bizonyító
adatok.
OGYÉI/56034/2019
2
Alkalmazás időskorúak esetén
Az idős páciensek opiát függőségének kezelése tekin