País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naltrexone
Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH
N07BB04
naltrexone
7x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/AL) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/AL) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/AL)
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/AL) - OGYI-T-21368 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/AL) - OGYI-T-21368 / 02 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/AL) - OGYI-T-21368 / 03 - Sz - TK - igen
Generikus
2010-07-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Adepend 50 mg filmtabletta naltrexon-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adepend 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adepend 50 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Adepend 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adepend 50 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Adepend 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Adepend 50 mg filmtablettát kiegészítő terápiaként alkalmazzák az alkoholfüggőség kezelésére egy átfogó kezelési program keretében az alkoholtól való tartózkodás elősegítése céljából. Az Adepend 50 mg filmtabletta számottevően mérsékli az alkoholfogyasztást, mert csökkenti az alkohol utáni vágyat. Segítségével több beteg képes tartózkodni az alkoholtól és megszabadulni a visszaeséstől. Az Adepend 50 mg filmtablettához nincs hozzászokás. 2. Tudnivalók az Adepend 50 mg filmtabletta szedése előtt Ne szedje az Adepend 50 mg filmtablettát - ha allergiás a naltrexon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsor Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Adepend 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg naltrexon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánkét. Ismert hatású segédanyag: 126,755 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Bézs színű, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Adepend az alkoholizmus kezelés átfogó programjának keretében használatos a relapszus veszélyének csökkentésére, az absztinencia fenntartásának elősegítésére és az alkohol iránti vágy mérséklésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a páciens szervezete opioid szerektől mentes (lásd 4.4. pont). A naltrexon-kezelést a nemzeti irányelvek betartásával kell végezni, és kizárólag az alkoholfüggő betegek kezelésében járatos orvos felügyelete mellett és vezetésével lehet megkezdeni. A naltrexon-kezelés lehetősége kizárólag azon páciensek esetében merülhet fel, akik szervezete már megfelelően hosszú ideje opioidmentes (lásd 4.4 pont). A kezelést kis dózisú naltrexonnal kell megkezdeni a kezelés kezdetén alkalmazandó sémának megfelelően. 150 mg-nál magasabb dózisok – akár mindössze egy napig történő – alkalmazása a mellékhatások fokozódásához vezethet, ezért nem javasolt. Alkalmazás felnőttek esetén Ajánlott adag a naltrexon-hidroklorid felnőtteknek napi 50 mg (napi 1 tabletta). Alkalmazás gyermekek és serdülőkorúak esetén (18 évnél fiatalabbak) Az Adepend 50 mg filmtabletta adása gyermekeknek és 18 év alalatti serdülőknek ebben az indikációban nem ajánlott, mivel nem állnak rendelkezésre a készítmény biztonságosságát és hatékonyságát bizonyító adatok. OGYÉI/56034/2019 2 Alkalmazás időskorúak esetén Az idős páciensek opiát függőségének kezelése tekin Leer el documento completo