Acticarp SA 50 mg/ml sol. inj. i.v./s.c. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Carprofène 50 mg/ml

Tersedia dari:

Ecuphar SA-NV

Kode ATC:

QM01AE91

INN (Nama Internasional):

Carprofen

Dosis:

50 mg/ml

Bentuk farmasi:

Solution injectable

Komposisi:

Carprofène 50 mg/ml

Rute administrasi :

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Kelompok Terapi:

chien; chat

Area terapi:

Carprofen

Ringkasan produk:

CTI code: 427341-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3001732 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2012-09-19

Selebaran informasi

Bijsluiter – FR versie
ACTICARP SA
NOTICE
ACTICARP SA 50 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ou
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ACTICARP SA 50 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml solution injectable :
PRINCIPE ACTIF :
Carprofène
50 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique
Le médicament vétérinaire est une solution injectable jaune pâle
à jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Chien
:
Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation à la
suite d'interventions
chirurgicales orthopédiques et des tissus mous (y compris chirurgie
intraoculaire).
Chat
:
Contrôle de la douleur post-opératoire après de petites
interventions chirurgicales.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de problèmes cardiaques,
hépatiques ou rénaux, ni en cas
de possibilités d'ulcération ou saignement gastro-intestinal ou en
cas d'hypersensibilité au carprofène
1
Bijsluiter – FR versie
ACTICARP SA
ou tout autre AINS ou à l’un des excipients de ce médicament
vétérinaire. Comme avec d'autres AINS,
il y a un risque de rares effets secondaires rénaux ou hépatiques
idiosyncrasiques.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser après une chirurgie associée à une perte de sang
considérable.
Ne pas utiliser chez les chats de façon répétitive.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les

Karakteristik produk

_[Version 8.1,01/2017]_
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ACTICARP SA 50 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Carprofène
50 mg
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable jaune pâle à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat (chats à partir de 5 mois).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chien
:
Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation à la
suite d'interventions
chirurgicales orthopédiques et des tissus mous (y compris chirurgie
intraoculaire).
Chat
:
Contrôle de la douleur post-opératoire après de petites
interventions chirurgicales.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de problèmes cardiaques,
hépatiques ou rénaux, ni en cas
de possibilités d'ulcération ou saignement gastro-intestinal ou en
cas d'hypersensibilité au carprofène
ou tout autre AINS ou à l’un des excipients de ce médicament
vétérinaire. Comme avec d'autres AINS,
il y a un risque de rares effets secondaires rénaux ou hépatiques
idiosyncrasiques.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser après une chirurgie associée à une perte de sang
considérable.
Ne pas utiliser chez les chats de façon répétitive.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée du traitement.
2
L’utilisation chez les chiens et les chats âgés peut entraîner un
risque additionnel. Si une telle
utilisation ne peut être évitée, ces animaux peuvent nécessiter
une dose réduite et un suivi clinique