Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carprofène 50 mg/ml
Ecuphar SA-NV
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
Solution injectable
Carprofène 50 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
chien; chat
Carprofen
CTI code: 427341-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3001732 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-09-19
Bijsluiter – FR versie ACTICARP SA NOTICE ACTICARP SA 50 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique ou Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Royaume-Uni 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ACTICARP SA 50 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats Carprofène 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml solution injectable : PRINCIPE ACTIF : Carprofène 50 mg EXCIPIENTS : Alcool benzylique Le médicament vétérinaire est une solution injectable jaune pâle à jaunâtre. 4. INDICATION(S) Chien : Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation à la suite d'interventions chirurgicales orthopédiques et des tissus mous (y compris chirurgie intraoculaire). Chat : Contrôle de la douleur post-opératoire après de petites interventions chirurgicales. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ni en cas de possibilités d'ulcération ou saignement gastro-intestinal ou en cas d'hypersensibilité au carprofène 1 Bijsluiter – FR versie ACTICARP SA ou tout autre AINS ou à l’un des excipients de ce médicament vétérinaire. Comme avec d'autres AINS, il y a un risque de rares effets secondaires rénaux ou hépatiques idiosyncrasiques. Ne pas administrer par voie intramusculaire. Ne pas utiliser après une chirurgie associée à une perte de sang considérable. Ne pas utiliser chez les chats de façon répétitive. Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les Lire le document complet
_[Version 8.1,01/2017]_ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ACTICARP SA 50 mg/ml Solution injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Carprofène 50 mg EXCIPIENT(S) : Alcool benzylique 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable jaune pâle à jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien et chat (chats à partir de 5 mois). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chien : Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation à la suite d'interventions chirurgicales orthopédiques et des tissus mous (y compris chirurgie intraoculaire). Chat : Contrôle de la douleur post-opératoire après de petites interventions chirurgicales. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ni en cas de possibilités d'ulcération ou saignement gastro-intestinal ou en cas d'hypersensibilité au carprofène ou tout autre AINS ou à l’un des excipients de ce médicament vétérinaire. Comme avec d'autres AINS, il y a un risque de rares effets secondaires rénaux ou hépatiques idiosyncrasiques. Ne pas administrer par voie intramusculaire. Ne pas utiliser après une chirurgie associée à une perte de sang considérable. Ne pas utiliser chez les chats de façon répétitive. Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée du traitement. 2 L’utilisation chez les chiens et les chats âgés peut entraîner un risque additionnel. Si une telle utilisation ne peut être évitée, ces animaux peuvent nécessiter une dose réduite et un suivi clinique Lire le document complet