Acetylcystein BT 100

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Acetylcystein

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nama Internasional):

acetylcysteine

Bentuk farmasi:

Brausetablette

Komposisi:

Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm

Rute administrasi :

Einnehmen nach Auflösen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1993-03-18

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acetylcystein BT 100
Wirkstoff: Acetylcystein 100 mg/Brausetablette
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Mukolytikum, Expektorans
_3.2 _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
1 Brausetablette enth
ä
lt:
100 mg Acetylcystein
_3.3 _
_Sonstige Bestandteile _
Ascorbins
ä
ure (Vitamin C)
wasserfreie Citronens
ä
ure (Ph.Eur.)
Lactose
D-Mannitol
Natriumcitrat 2 H
2
O
Natriumhydrogencarbonat
Saccharin-Natrium
Aromastoffe (Brombeere)
Hinweis f
ü
r Diabetiker
1 Brausetablette enth
ä
lt 0,01 BE.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische
Therapie
bei
akuten
und
chronischen
bronchopulmonalen
Erkrankungen,
die
mit
einer
St
ö
rung
von
Schleimbildung und -transport einhergehen.
5. GEGENANZEIGEN
Acetylcystein
BT 100 sollte nicht angewendet werden bei
Ü
berempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Bei S
ä
uglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur bei
lebenswichtiger Indikation und strengster
ä
rztlicher
Kontrolle angewendet werden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein
in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte
Acetylcystein in dieser Zeit nicht eingenommen werden.
Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben keinen Hinweis auf
ein teratogenes Potential der Substanz.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich (
³
0,1 % - < 1 %) wurde
ü
ber das Auftreten von Stomatitis, Kopfschmerzen und Tinnitus
berichtet.
Selten (
³
0,01 % - < 0,1 %) k
ö
nnen Durchfall, Erbrechen, Sodbrennen und
Ü
belkeit auftreten.
Dar
ü
ber hinaus wurde selten (
³
0,01 % - < 0,1 %)
ü
ber das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von
Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von
Ü
berempfindlichkeitsreaktionen. Eine Minderung der Blutpl
ä
ttchenaggrega-
tion in Gegenwart von Acetylcystein ist durch verschiedene
Untersuchungen best
ä
tigt worden, wobei e