Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
acetylcysteine
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
1993-03-18
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Acetylcystein BT 100 Wirkstoff: Acetylcystein 100 mg/Brausetablette 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS _3.1 _ _Stoff- oder Indikationsgruppe _ Mukolytikum, Expektorans _3.2 _ _Arzneilich wirksamer Bestandteil _ 1 Brausetablette enth ä lt: 100 mg Acetylcystein _3.3 _ _Sonstige Bestandteile _ Ascorbins ä ure (Vitamin C) wasserfreie Citronens ä ure (Ph.Eur.) Lactose D-Mannitol Natriumcitrat 2 H 2 O Natriumhydrogencarbonat Saccharin-Natrium Aromastoffe (Brombeere) Hinweis f ü r Diabetiker 1 Brausetablette enth ä lt 0,01 BE. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer St ö rung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 5. GEGENANZEIGEN Acetylcystein BT 100 sollte nicht angewendet werden bei Ü berempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei S ä uglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur bei lebenswichtiger Indikation und strengster ä rztlicher Kontrolle angewendet werden. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte Acetylcystein in dieser Zeit nicht eingenommen werden. Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben keinen Hinweis auf ein teratogenes Potential der Substanz. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich ( ³ 0,1 % - < 1 %) wurde ü ber das Auftreten von Stomatitis, Kopfschmerzen und Tinnitus berichtet. Selten ( ³ 0,01 % - < 0,1 %) k ö nnen Durchfall, Erbrechen, Sodbrennen und Ü belkeit auftreten. Dar ü ber hinaus wurde selten ( ³ 0,01 % - < 0,1 %) ü ber das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Ü berempfindlichkeitsreaktionen. Eine Minderung der Blutpl ä ttchenaggrega- tion in Gegenwart von Acetylcystein ist durch verschiedene Untersuchungen best ä tigt worden, wobei e Olvassa el a teljes dokumentumot