Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilsalicilna kislina; psevdoefedrinijev klorid
Lek d.d.
N02BA51
acetilsalicilna acid; psevdoefedrinijev chloride
zrnca za peroralno suspenzijo
acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 vrečica psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 vrečica; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
20 vrečica
BRp
acetilsalicilna kislina, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 20 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
12 166060 1/8 NAVODILO ZA UPORABO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK 500 MG/30 MG ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. − Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 3. Kako jemati zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE težav zaradi zamašenega nosu pri PREHLADU, ki ga spremljajo bolečine in zvišana telesna temperatura. Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek se sme uporabljati samo v primeru, ko se zamašen nos pojavi skupaj z bolečinami in/ali povišano telesno temperaturo. Če imate samo enega od zgoraj naštetih simptomov, uporabite zdravilo, ki vsebuje samo eno zdravilno učinkovino. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK, ČE STE/IMATE Baca dokumen lengkapnya
166060 11 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline in 30 mg psevdoefedrinijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom 1869 mg saharoze na vrečico. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za peroralno suspenzijo. Bela do umazano bela zrnca, lahko z rumenkastimi skupki. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje težav zaradi zamašenega nosu, povezanih s prehladom in s prehladom povezane povišane telesne temperature ter bolečine. Fiksno kombinacijo se lahko uporabi samo, kadar zamašen nos spremljata tudi bolečina in/ali zvišana telesna temperatura. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Uporaba zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let. Zaradi pomanjkanja izkušenj z zdravilom Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek ni mogoče dati priporočil za odmerjanje pri pediatrični populaciji. Glejte tudi poglavje 4.4 (Reyev sindrom). Če prevladuje le eden od simptomov, je treba izbrati zdravljenje z monoterapijo. Zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek ni dovoljeno jemati več kot 3 dni. Če simptomi tudi po treh dneh zdravljenja vztrajajo, se je treba posvetovati z zdravnikom. Odrasli: 1–2 vrečici kot enkratni odmerek. Če je potrebno, je mogoče posamezni odmerek ponavljati v presledkih od 4 do 8 ur. Ne sme se preseči največjega dnevnega odmerka 6 vrečic. Starostniki: Starejši bolniki morajo skrbno prebrati opozorila, navedena v poglavjih 4.4 in 4.5, saj se jih veliko nanaša prav na starejše osebe. Način uporabe Peroralna uporaba. Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek je treba pred zaužitjem razpustiti v kozarcu vode. 166060 11 2/10 Po pripravi je suspenzija zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek bistra do rahlo motna Baca dokumen lengkapnya