Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 500 mg/30 mg zrnca za peroralno

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

acetilsalicilna kislina; psevdoefedrinijev klorid

Dostupno od:

Lek d.d.

ATC koda:

N02BA51

INN (International ime):

acetilsalicilna acid; psevdoefedrinijev chloride

Farmaceutski oblik:

zrnca za peroralno suspenzijo

Sastav:

acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 vrečica  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 vrečica; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 vrečica

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

20 vrečica

Tip recepta:

BRp

Terapijska grupa:

acetilsalicilna kislina, kombinacije brez psiholeptikov

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 20 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2019-03-06

Uputa o lijeku

12
166060
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK 500 MG/30 MG ZRNCA ZA
PERORALNO SUSPENZIJO
acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acetilsalicilna
kislina/psevdoefedrin Lek
3.
Kako jemati zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK SE UPORABLJA ZA
ZDRAVLJENJE
težav zaradi zamašenega nosu pri PREHLADU, ki ga spremljajo
bolečine in zvišana telesna
temperatura.
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek se sme uporabljati
samo v primeru, ko se
zamašen nos pojavi skupaj z bolečinami in/ali povišano telesno
temperaturo.
Če imate samo enega od zgoraj naštetih simptomov, uporabite
zdravilo, ki vsebuje samo eno
zdravilno učinkovino.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z
zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ACETILSALICILNA
KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN LEK, ČE
STE/IMATE

Svojstava lijeka

166060
11
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 500 mg/30 mg zrnca za
peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline in 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom
1869 mg saharoze na vrečico.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca za peroralno suspenzijo.
Bela
do umazano bela zrnca, lahko z rumenkastimi skupki.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje težav zaradi zamašenega nosu, povezanih s
prehladom in s
prehladom povezane povišane telesne temperature ter bolečine.
Fiksno kombinacijo se lahko uporabi samo, kadar zamašen nos
spremljata tudi bolečina
in/ali zvišana telesna temperatura.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Uporaba zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek je
kontraindicirana pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 16 let. Zaradi pomanjkanja izkušenj z
zdravilom Acetilsalicilna
kislina/psevdoefedrin Lek ni mogoče dati priporočil za odmerjanje
pri pediatrični populaciji.
Glejte tudi poglavje 4.4 (Reyev sindrom).
Če prevladuje le eden od simptomov, je treba izbrati zdravljenje z
monoterapijo. Zdravila
Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek ni dovoljeno jemati več kot
3 dni. Če simptomi tudi
po treh dneh zdravljenja vztrajajo, se je treba posvetovati z
zdravnikom.
Odrasli:
1–2 vrečici kot enkratni odmerek.
Če je potrebno, je mogoče posamezni odmerek ponavljati v presledkih
od 4 do 8 ur. Ne sme
se preseči največjega dnevnega odmerka 6 vrečic.
Starostniki:
Starejši bolniki morajo skrbno prebrati opozorila, navedena v
poglavjih 4.4 in 4.5, saj se jih
veliko nanaša prav na starejše osebe.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek je treba pred
zaužitjem razpustiti v kozarcu
vode.
166060
11
2/10
Po pripravi je suspenzija zdravila Acetilsalicilna
kislina/psevdoefedrin Lek bistra do rahlo
motna