Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de cyprotérone
HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES LIMITED
G03HA01
cyproterone acetate
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétate de cyprotérone : 50 mg
liste I
ANTIANDROGENES NON ASSOCIES
267 591-4 ou 34009 267 591 4 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-11-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/11/2012 Dénomination du médicament ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg, comprimé sécable Acétate de cyprotérone Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES est un médicament hormonal qui s'oppose aux effets des hormones sexuelles mâles (androgènes), produites également en faible quantité par l'organisme féminin. Indications thérapeutiques Chez la femme, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies hormonales se manifestant par une augmentation du système pileux. Chez l'homme, ce médicament est préconisé pour atténuer les symptômes du cancer d Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/11/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de cyprotérone ...................................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé sécable. Excipient : ce médicament contient 104,447 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc, rond, plat avec une barre de sécabilité sur une face et gravé « 50 » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale. · Traitement palliatif du cancer de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ L'HOMME: Dans le cancer de la prostate: 200 à 300 mg, soit 4 à 6 comprimés par jour sans interruption. CHEZ LA FEMME: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg. Il est recommandé de vérifier l'absence de grossesse avant le début du traitement. Chez la femme en période d'activité génitale, ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg doit être associé à un estrogène. Schémas thérapeutiques: · 1 er schéma thérapeutique: o du 1 er au 10 ème jour du cycle: prendre 2 comprimés d’ACETATE DE CYPROTERONE HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 50 mg associés à 50 µg d'éthinylestradiol par jour. o du 11 ème au 21 ème jour du cycle: prendre 50 µg d'éthinylestradiol par jour. o Du 22 ème au 28 ème jour du cycle: ne prendre aucun traitement pendant 7 jours. Puis reprendre le traitement selon la même séquence. Ce schéma thérapeutique est considéré comme le schéma de référence. Baca dokumen lengkapnya