Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
L02BX03
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
BRIA PHARMA S.A. - ARGENTINA
ABIRATERONA
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 120 Comprimidos en blíster de PVC/PCTFE - Aluminio.
VIGENTE
2026-03-09
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ABIRATRAL 250 mg Comprimido 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene Abiraterona acetato 250 mg y excipientes c.s. (ver sección 6.1 lista de excipientes) 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ABIRATRAL está indicado en combinación con prednisona para el tratamiento de cáncer de próstata metastásico (cáncer de próstata resistente a la castración, mCRPC) en pacientes que: • Son asintomáticos o levemente sintomáticos después del fracaso de la terapia de privación de andrógenos • Han recibido previamente quimioterapia que contiene docetaxel después del fracaso de la terapia de privación de andrógenos ABIRATRAL también está indicado en combinación con prednisona y terapia de privación de andrógenos (ADT) para el tratamiento de pacientes recientemente diagnosticados con cáncer de próstata metastásico de alto riesgo sensible a hormonas que hayan recibido hasta 3 meses previos de ADT. _Adulto mayor (≥65 años de edad) _ En los estudios de ABIRATRAL Fase 3, 70% de los pacientes tenían 65 años a más, y 27% de los pacientes tenían 75 años a más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o efectividad entre pacientes ancianos y más jóvenes (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, Poblaciones especiales, Adulto mayor) _Pediátricos _ ABIRATRAL no ha sido estudiado en niños. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Dosis recomendada _ La dosis recomendada de ABIRATRAL es 1 g (cuatro comprimidos de 250 mg) como dosis única diaria que debe ser tomada con el estómago vacío. No se debe consumir ningún alimento sólido o liquido durante al menos dos horas antes de tomar la dosis de ABIRATRAL y por al menos una hora después de que la dosis de ABIRATRAL ha sido tomada. Los comprimidos se deben tragar enteros con agua. _Dosis recomendada de prednisona _ Para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCR Baca dokumen lengkapnya