이모박스폴리오주(개량불활폴리오백신)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
23-09-2018

Tersedia dari:

사노피파스퇴르(주)

Dosis:

1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중

Bentuk farmasi:

무색의 투명한 현탁제를 함유한 프리필드시린지

Komposisi:

1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주),별규,32,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주),별규,8,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주),별규,40,분류되지 않는 함량단위

Unit dalam paket:

0.5밀리리터/프리필드시린지×제조원포장단위

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[631]백신류

Ringkasan produk:

차광밀봉용기, 2-8℃보관, 동결하지 말 것. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-24)/용법용량변경 (2010-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-20)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2001-04-06

Karakteristik produk

                                •
이모박스폴리오주
(
개량불활폴리오백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 현탁제를 함유한 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2001-04-06
•
품목기준코드
:
200109261
•
표준코드
:
8806659000505, 8806659000512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
불활화폴리오바이러스 제
1
형
(
바이러스주명
: Mahoney
주
)
•
분량
:
40
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(DU)
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
불활화폴리오바이러스 제
2
형
(
바이러스주명
: MEF-1
주
)
•
분량
:
8
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(DU)
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
불활화폴리오바이러스 제
3
형
(
바이러스주명
: Saukett
주
)
•
분량
:
32
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(DU)
효능효과
폴리오의 예방
용법용량
이 약
0.5mL
을
2, 4, 6-12
개월 및
4-6
세에 각
1
회 근육 또는 피하 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
백신의 주성분
,
첨가제
,
또는 본 백신과 같은 성분을 함유하는 백신이나
네오마이신
,
스트렙토
마이신
,
폴리믹신
B
에 과민한 환자
.
2)
열성
,
급성 또는 진행성 만성 질환 환자
(
회복 시까지 투여를 연장한다
).
2.
다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1)
미숙아
(
재태기간이
28
주 이하
),
특히 이전에 호흡부전의 병력이 있는 미
                                
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