البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
사노피파스퇴르(주)
1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중
무색의 투명한 현탁제를 함유한 프리필드시린지
1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주),별규,32,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주),별규,8,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주),별규,40,분류되지 않는 함량단위
0.5밀리리터/프리필드시린지×제조원포장단위
전문의약품
[631]백신류
차광밀봉용기, 2-8℃보관, 동결하지 말 것. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-24)/용법용량변경 (2010-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-20)
허가
2001-04-06
• 이모박스폴리오주 ( 개량불활폴리오백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 투명한 현탁제를 함유한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : 사노피파스퇴르 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2001-04-06 • 품목기준코드 : 200109261 • 표준코드 : 8806659000505, 8806659000512 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 불활화폴리오바이러스 제 1 형 ( 바이러스주명 : Mahoney 주 ) • 분량 : 40 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (DU) • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 불활화폴리오바이러스 제 2 형 ( 바이러스주명 : MEF-1 주 ) • 분량 : 8 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (DU) • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 불활화폴리오바이러스 제 3 형 ( 바이러스주명 : Saukett 주 ) • 분량 : 32 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (DU) 효능효과 폴리오의 예방 용법용량 이 약 0.5mL 을 2, 4, 6-12 개월 및 4-6 세에 각 1 회 근육 또는 피하 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 백신의 주성분 , 첨가제 , 또는 본 백신과 같은 성분을 함유하는 백신이나 네오마이신 , 스트렙토 마이신 , 폴리믹신 B 에 과민한 환자 . 2) 열성 , 급성 또는 진행성 만성 질환 환자 ( 회복 시까지 투여를 연장한다 ). 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 미숙아 ( 재태기간이 28 주 이하 ), 특히 이전에 호흡부전의 병력이 있는 미 اقرأ الوثيقة كاملة