아모크라시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출명:서프렌틴시럽)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Unduh Selebaran informasi (PIL)
21-09-2018
Unduh Karakteristik produk (SPC)
21-09-2018

Tersedia dari:

건일제약(주)

Dosis:

100그램(1,000밀리리터) 중

Bentuk farmasi:

백색 또는 미황색 분말로서 쓸때 녹여 쓰는 시럽제

Komposisi:

100그램(1,000밀리리터) 중,묽은클라불란산칼륨,EP,12.500,그램/100그램(1,000밀리리터) 중,아목시실린수화물,KP,25.000,그램

Unit dalam paket:

50mL/병, 500mL/병

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Ringkasan produk:

기밀용기, 25℃이하 건조한 곳 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-07)/제품명칭변경 (2015-05-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-09)/제품명칭변경 (2012-12-07)/제품명칭변경 (2009-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-04-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-04-28)/용법용량변경 (1997-05-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

1992-05-02

Karakteristik produk

                                •
아모크라시럽
(
아목시실린
-
클라불란산칼륨
(4:1))(
수출명
:
서프렌틴시럽
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미황색 분말로서 쓸때 녹여 쓰는 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
건일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1992-05-02
•
품목기준코드
:
199200513
•
표준코드
:
8806468008402, 8806468008419, 8806468008426, 8806468008433
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
그램
(1,000
밀리리터
)
중
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
25.000
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
,
삼수화물
•
총량
:
100
그램
(1,000
밀리리터
)
중
•
성분명
:
묽은클라불란산칼륨
•
분량
:
12.500
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
클라불란산칼륨 역가로서
6.250
그램
•
비고
:
콜로이드성이산화규소
6.250
그램포함
효능효과
○
유효균종
*
황색포도구균
, *
표피포도구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 비리단스
,
엔테로콕쿠스 파이칼리스
,
코리네박테륨
,
탄저균
,
리스테리아 모노사
이토제니스
,
클로스트리듐
,
펩토구균
,
펩토연쇄구균
, *
대장균
, *
프로테우스 미라빌리스
, *
프로테
우스 불가리스
, *
클레브시엘라
, *
살모넬라
, *
시겔라
,
보르데텔라 백일해
, *
예르시니아 엔테로콜리
티카
,
부루셀라
,
수막염균
, *
임균
, *
모락셀라 카타랄리스
, *
인플루엔자균
,
동물 파스퇴렐라증 병원
균
,
공장캄필로박터
,
콜레라균
, *
박테로이드
(
박테로이디즈 프라질리스 포함
)
(*:
암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는
베타락타마제 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya