البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
건일제약(주)
100그램(1,000밀리리터) 중
백색 또는 미황색 분말로서 쓸때 녹여 쓰는 시럽제
100그램(1,000밀리리터) 중,묽은클라불란산칼륨,EP,12.500,그램/100그램(1,000밀리리터) 중,아목시실린수화물,KP,25.000,그램
50mL/병, 500mL/병
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
기밀용기, 25℃이하 건조한 곳 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-07)/제품명칭변경 (2015-05-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-09)/제품명칭변경 (2012-12-07)/제품명칭변경 (2009-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-04-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-04-28)/용법용량변경 (1997-05-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)
신고
1992-05-02
• 아모크라시럽 ( 아목시실린 - 클라불란산칼륨 (4:1))( 수출명 : 서프렌틴시럽 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미황색 분말로서 쓸때 녹여 쓰는 시럽제 • 모양 : • 업체명 : 건일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1992-05-02 • 품목기준코드 : 199200513 • 표준코드 : 8806468008402, 8806468008419, 8806468008426, 8806468008433 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100 그램 (1,000 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 아목시실린수화물 • 분량 : 25.000 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 , 삼수화물 • 총량 : 100 그램 (1,000 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 묽은클라불란산칼륨 • 분량 : 12.500 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 클라불란산칼륨 역가로서 6.250 그램 • 비고 : 콜로이드성이산화규소 6.250 그램포함 효능효과 ○ 유효균종 * 황색포도구균 , * 표피포도구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 비리단스 , 엔테로콕쿠스 파이칼리스 , 코리네박테륨 , 탄저균 , 리스테리아 모노사 이토제니스 , 클로스트리듐 , 펩토구균 , 펩토연쇄구균 , * 대장균 , * 프로테우스 미라빌리스 , * 프로테 우스 불가리스 , * 클레브시엘라 , * 살모넬라 , * 시겔라 , 보르데텔라 백일해 , * 예르시니아 엔테로콜리 티카 , 부루셀라 , 수막염균 , * 임균 , * 모락셀라 카타랄리스 , * 인플루엔자균 , 동물 파스퇴렐라증 병원 균 , 공장캄필로박터 , 콜레라균 , * 박테로이드 ( 박테로이디즈 프라질리스 포함 ) (*: 암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 اقرأ الوثيقة كاملة