명인이미프라민염산염정

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

명인제약(주)

Dosis:

1정(103.0mg) 중

Bentuk farmasi:

초록색의 원형 필름코팅정

Komposisi:

1정(103.0mg) 중,이미프라민염산염,KP,25.0,밀리그램

Unit dalam paket:

500정/병

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[117]정신신경용제

Ringkasan produk:

차광한 밀폐용기. 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-06)/성상변경 (2017-08-11)/제품명칭변경 (2011-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-17)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-08-02)

Status otorisasi:

신고

Tanggal Otorisasi:

1985-09-17

Karakteristik produk

•
•
명인이미프라민염산염정
•
기본정보
•
성상
:
초록색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1985-09-17
•
품목기준코드
:
198500628
•
표준코드
:
8806519007507, 8806519007514, 8806519007521
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: MI010100
장축크기
: 6.98mm
단축크기
: 6.98mm
두께
: 3.42mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(103.0mg)
중
•
성분명
:
이미프라민염산염
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
우울증
,
우울상태
2.
주
·
야간의 유뇨증
용법용량
1.
우울증
,
우울상태
성인
:
초회량으로 염산이미프라민으로서
1
일
25-75
㎎을 분할 경구투여하고
200
㎎까지 점차적으
로 증량투여한다
.
필요시
300
㎎까지 증량할 수 있다
.
2.
유뇨증
1)
소아
:
이 약으로서
1
일
25-50
㎎을
1-2
회 분할투여한다
.
2)
유아
: 1
일
1
회
25
㎎을 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
-
자살성향 및 항우울제
주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아
,
청소년 및 젊은 성인
(18
～
24
세
)
에 대한 단기간
의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과
행동
(
자살 성향
)
의 위험도를 증가시킨다는 보
고가 있다
.
소아
,
청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제
투여를 고려중인 의사는
임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상
신중하게 고려해야만 한다
.
단기간의 연구에서
25
세
이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때
항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키�