País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정(103.0mg) 중
초록색의 원형 필름코팅정
1정(103.0mg) 중,이미프라민염산염,KP,25.0,밀리그램
500정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
차광한 밀폐용기. 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-06)/성상변경 (2017-08-11)/제품명칭변경 (2011-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-17)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-08-02)
신고
1985-09-17
• • 명인이미프라민염산염정 • 기본정보 • 성상 : 초록색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1985-09-17 • 품목기준코드 : 198500628 • 표준코드 : 8806519007507, 8806519007514, 8806519007521 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : MI010100 장축크기 : 6.98mm 단축크기 : 6.98mm 두께 : 3.42mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (103.0mg) 중 • 성분명 : 이미프라민염산염 • 분량 : 25.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 우울증 , 우울상태 2. 주 · 야간의 유뇨증 용법용량 1. 우울증 , 우울상태 성인 : 초회량으로 염산이미프라민으로서 1 일 25-75 ㎎을 분할 경구투여하고 200 ㎎까지 점차적으 로 증량투여한다 . 필요시 300 ㎎까지 증량할 수 있다 . 2. 유뇨증 1) 소아 : 이 약으로서 1 일 25-50 ㎎을 1-2 회 분할투여한다 . 2) 유아 : 1 일 1 회 25 ㎎을 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 - 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아 , 청소년 및 젊은 성인 (18 ~ 24 세 ) 에 대한 단기간 의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동 ( 자살 성향 ) 의 위험도를 증가시킨다는 보 고가 있다 . 소아 , 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다 . 단기간의 연구에서 25 세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키 Leer el documento completo