Negara: Taiwan
Bahasa: China
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FULVESTRANT
霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496)
L02BA03
凍晶注射劑
FULVESTRANT (1010000900) MG
盒裝
製 劑
限由醫師使用
霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW
fulvestrant
治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其:— 先前未接受過內分泌治療,或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
有效日期: 2026/10/12; 英文品名: Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"
2021-10-12
" 霖揚 " 氟維司群凍晶注射劑 250 毫克 FULVESTRANT LYOPHILIZED INJECTION 250MG "GBC" 衛部藥製字第 060989 號 本藥限由醫師使用 成分 一瓶凍乾小瓶,內含 fulvestrant 250 毫克;一支預先填充好的無菌注射針筒,內含 5 mL 稀釋 液。 賦形劑請見賦形劑清單 劑型 凍晶注射劑 凍乾小瓶含白色至灰白色粉末;無菌注射針筒中含無色至淡黃色的溶液。 臨床特性 適應症 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其: • 先前未接受過內分泌治療,或 • 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 用法用量 用量 成年婦女 _(_ 包括老年人 _)_ : _ _ 建議第一個月劑量為每兩週各給 500mg ,第二個月之後劑量為 500 mg 一個月一次。 小兒科病人: _ _ Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" 不建議兒童或青少年使用,因為用於這個年齡層 的安全性和療效尚未確立。 特殊族群 腎功能不全: _ _ 對於有輕度至中度腎功能不全的病人 ( 肌酸酐清除率≧ 30 ml/min) 無須調整劑量。對有重度腎功 能不全的病人 ( 肌酸酐清除率 <30 ml/min) 使用本藥的安全性和有效性尚未被評估,因此用於這 些病人時應小心謹慎 ( 見警語及使用特別注意事項 ) 。 肝功能不全: _ _ 輕度至中度肝功能不全的病人不須調整劑量,但是由於 fulvestrant 的暴露量可能會增加,因此 使用 Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" 時應小心謹慎。對重度肝功能不全之病人使 用本藥的資料尚未被建立 ( 見禁忌症、警語及使用特別注意事項、藥動學性質 ) 。 給藥方法: 投與 Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC" 應以兩次連續的 5 毫升在臀部 ( 臀部肌肉處 ) 施 行緩慢肌肉注射( 1-2 分鐘 / 注射),一邊一次。詳細給藥說明請見處理與操作特別注意事項。 於背臀部注射部位投與 Fu Baca dokumen lengkapnya