Negara: Taiwan
Bahasa: China
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Protein C;;Protein C
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)
B01AD12
凍晶乾燥注射劑
Protein C (2012103200) Human Protein C (eq. to total protein 42.5 MG)IU; Protein C (2012103200) Human Protein C (eq. to total protein 85 MG)IU
包裝
菌 疫
限由醫師使用
SIEGFRIED HAMELN GmbH LANGES FELD 13,31789 HAMELN, LOWER SAXONY, GERMANY DE
protein C
CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人,預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。
有效日期: 2032/10/12; 英文品名: Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection
2022-10-12
1/12 喜寶寧注射劑 Ceprotin Powder and Solvent for Solution for Injection 衛部罕菌疫輸字第000042號 本藥限由醫師使用 1 適應症與用途 CEPROTIN 適用於嚴重先天性蛋白質 C 缺乏症的病人,預防和治療靜脈血栓及猛爆 性紫斑 (purpura fulminans) 。 2 用量與用法 僅供靜脈給藥。 2.1 劑量 • 在具備使用凝血因子 / 抑制子進行補充療法經驗的醫師監督下開始使用 CEPROTIN 治療,須配合同時進行蛋白質 C 活性監測。 • 使用 CEPROTIN 的劑量、給藥頻率和治療持續時間,取決於蛋白質 C 缺乏症 的嚴重程度、病人年齡、病人臨床狀況以及病人血漿中的蛋白質 C 濃度。 • 根據個別病人的藥物動力學概況調整劑量療程。 [ 請參見 用量與用法:蛋白 質 _C_ 活性監測 ] 。 表 1 提供針對急性發作、短期預防和長期預防的 CEPROTIN 給藥時程。 表1 急性發作、短期預防和長期預防的CEPROTIN給藥時程* 初始劑量 ** 後續3劑 ** 維持劑量 ** 急性發作 / 短期預防 *** 100-120 IU/kg 60-80 IU/kg 每 6 小時 45-60 IU/kg 每 6 或 12 小時 長期預防 NA NA 45-60 IU/kg 每 12 小時 * 給藥是以 15 名病人的臨床試驗為依據。 ** 根據每個病人的藥物動力學概況調整劑量。 *** 繼續使用 CEPROTIN 直到達到所需的抗凝血作用為止。 NA = 不適用 • 針對急性發作和短期預防的病人,在使用初始劑量 100-120 IU/kg 下來判定 蛋白質 C 的回復率和半衰期。 • 調整劑量以維持蛋白質 C 活性目標峰值 (peak) 為 100% 。 • 急性發作緩解後,繼續讓病人使用相同劑量,以維持治療期間蛋白質 C 活 性的波谷 (trough) 濃度在 25% 以上。 • 接受 CEPROTIN 預防性給藥的病人在血栓風險增加的情況下 ( 例如感染、 外傷或手術介入措施 ) 可能必須有較高的蛋白質 C 活性峰值濃度。建議蛋白 質 C 活性波谷濃度維持在 25% 以上。 • 這些給藥指南也建議用於新生 Baca dokumen lengkapnya