喜寶寧注射劑

Riik: Taiwan

keel: hiina

Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Toimeaine:

Protein C;;Protein C

Saadav alates:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC kood:

B01AD12

Ravimvorm:

凍晶乾燥注射劑

Koostis:

Protein C (2012103200) Human Protein C (eq. to total protein 42.5 MG)IU; Protein C (2012103200) Human Protein C (eq. to total protein 85 MG)IU

Ühikuid pakis:

包裝

Klass:

菌　疫

Retsepti tüüp:

限由醫師使用

Valmistatud:

SIEGFRIED HAMELN GmbH LANGES FELD 13,31789 HAMELN, LOWER SAXONY, GERMANY DE

Terapeutiline ala:

protein C

Näidustused:

CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人，預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。

Toote kokkuvõte:

有效日期: 2032/10/12; 英文品名: Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection

Loa andmise kuupäev:

2022-10-12

Infovoldik

1/12
喜寶寧注射劑
Ceprotin Powder and Solvent for Solution for Injection
衛部罕菌疫輸字第000042號
本藥限由醫師使用
1
適應症與用途
CEPROTIN
適用於嚴重先天性蛋白質
C
缺乏症的病人，預防和治療靜脈血栓及猛爆
性紫斑
(purpura fulminans)
。
2
用量與用法
僅供靜脈給藥。
2.1
劑量
•
在具備使用凝血因子
/
抑制子進行補充療法經驗的醫師監督下開始使用
CEPROTIN
治療，須配合同時進行蛋白質
C
活性監測。
•
使用
CEPROTIN
的劑量、給藥頻率和治療持續時間，取決於蛋白質
C
缺乏症
的嚴重程度、病人年齡、病人臨床狀況以及病人血漿中的蛋白質
C
濃度。
•
根據個別病人的藥物動力學概況調整劑量療程。
[
請參見
用量與用法：蛋白
質
_C_
活性監測
]
。
表
1
提供針對急性發作、短期預防和長期預防的
CEPROTIN
給藥時程。
表1
急性發作、短期預防和長期預防的CEPROTIN給藥時程*
初始劑量
**
後續3劑
**
維持劑量
**
急性發作
/
短期預防
***
100-120 IU/kg
60-80 IU/kg
每
6
小時
45-60 IU/kg
每
6
或
12
小時
長期預防
NA
NA
45-60 IU/kg
每
12
小時
*
給藥是以
15
名病人的臨床試驗為依據。
**
根據每個病人的藥物動力學概況調整劑量。
***
繼續使用
CEPROTIN
直到達到所需的抗凝血作用為止。
NA =
不適用
•
針對急性發作和短期預防的病人，在使用初始劑量
100-120 IU/kg
下來判定
蛋白質
C
的回復率和半衰期。
•
調整劑量以維持蛋白質
C
活性目標峰值
(peak)
為
100%
。
•
急性發作緩解後，繼續讓病人使用相同劑量，以維持治療期間蛋白質
C
活
性的波谷
(trough)
濃度在
25%
以上。
•
接受
CEPROTIN
預防性給藥的病人在血栓風險增加的情況下
(
例如感染、
外傷或手術介入措施
)
可能必須有較高的蛋白質
C
活性峰值濃度。建議蛋白
質
C
活性波谷濃度維持在
25%
以上。
•
這些給藥指南也建議用於新生�