Negara: Jepang
Bahasa: Jepang
Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ブリグチニブ
武田薬品工業株式会社
Brigatinib
白色〜オフホワイトの楕円形の錠剤、長径約14.8mm、短径約6.7mm、厚さ約5.1mm
内服剤
がん細胞の増殖に必要なALK融合タンパクのチロシンキナーゼ活性を阻害することにより、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療に用いられます。
英語の製品名 ALUNBRIG Tablets 90mg; シート記載: (表)アルンブリグ錠90mg、お薬を飲み終わるまでアルミシートは出さないでください、(裏)アルンブリグ錠90mg、ALUNBRIG Tablets 90mg
くすりのしおり 内服剤 2021 年 04 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アルンブリグ錠 90MG 主成分: ブリグチニブ (Brigatinib) 剤形: 白色~オフホワイトの楕円形の錠剤、長径約 14.8mm 、短径約 6.7mm 、厚 さ約 5.1mm シート記載など:( 表)アルンブリグ錠 90mg 、お薬を飲み終わるまでアルミシー トは出さないでください、 ( 裏)アルンブリグ錠 90mg 、 ALUNBRIG Tablets 90mg この薬の作用と効果について がん細胞の増殖に必要な ALK 融合タンパクのチロシンキナーゼ活性を阻害することにより、腫瘍の増殖 を抑えます。 通常、 ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。間質性肺疾患またはその 既往、腎機能障害、肝機能障害がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は、 1 回 1 錠(ブリグチニブとして 90mg )を 1 日 1 回 7 日間服用し、その後、 1 回 2 錠 ( 180mg )を 1 日 1 回服用しますが、状態により適宜減量されます。必ず指示さ Baca dokumen lengkapnya
2022年 5 月改訂(第 4 版) 2021年 5 月改訂 ** * 貯法:室温保存 有効期間:3年 抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤 ブリグチニブ錠 日本標準商品分類番号 874291 30mg 90mg 承認番号 30300AMX00027 30300AMX00028 販売開始 2021年 4 月 2021年 4 月 1. 警告 1.1 本剤は、緊急時に十分対応できる医療機関において、が ん化学療法に十分な知識及び経験を持つ医師のもとで、本 剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与するこ と。また、治療開始に先立ち、患者又は患者の家族に有効 性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与するこ と。 1.2 本剤の投与により間質性肺疾患があらわれることがある ので、初期症状(息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱等)の確 認及び胸部CT検査等の実施など、観察を十分に行うこと。 異常が認められた場合には本剤の投与を中止するなど適切 な処置を行うこと。また、治療初期は入院又はそれに準ず る管理の下で、間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関す る観察を十分に行うこと。[7.、8.1、9.1.1、11.1.1参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 アルンブリグ錠30mg アルンブリグ錠90mg 有効成分 1錠中 ブ リ グ チ ニ ブ と し て 30mg 1錠中 ブ リ グ チ ニ ブ と し て 90mg 添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール 酸ナトリウム、疎水性コロイド状シリカ、ステアリ ン酸マグネシウム、タルク、マクロゴール4000、ポ リビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン 3.2 製剤の性状 販売名 アルンブリグ錠30mg アルンブリグ錠90mg 剤形 円形のフィルムコーティ ング錠 楕円形のフィルムコー テ Baca dokumen lengkapnya