アルンブリグ錠90mg

Riik: Jaapan

keel: jaapani

Allikas: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Toimeaine:

ブリグチニブ

Saadav alates:

武田薬品工業株式会社

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Brigatinib

Ravimvorm:

白色〜オフホワイトの楕円形の錠剤、長径約14.8mm、短径約6.7mm、厚さ約5.1mm

Manustamisviis:

内服剤

Näidustused:

がん細胞の増殖に必要なALK融合タンパクのチロシンキナーゼ活性を阻害することにより、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療に用いられます。

Toote kokkuvõte:

英語の製品名 ALUNBRIG Tablets 90mg; シート記載: (表）アルンブリグ錠90mg、お薬を飲み終わるまでアルミシートは出さないでください、(裏）アルンブリグ錠90mg、ALUNBRIG Tablets 90mg

Infovoldik

くすりのしおり
内服剤
2021
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルンブリグ錠 90MG
主成分:
ブリグチニブ
(Brigatinib)
剤形:
白色～オフホワイトの楕円形の錠剤、長径約
14.8mm
、短径約
6.7mm
、厚
さ約
5.1mm
シート記載など:(
表）アルンブリグ錠
90mg
、お薬を飲み終わるまでアルミシー
トは出さないでください、
(
裏）アルンブリグ錠
90mg
、
ALUNBRIG Tablets 90mg
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖に必要な
ALK
融合タンパクのチロシンキナーゼ活性を阻害することにより、腫瘍の増殖
を抑えます。
通常、
ALK
融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。間質性肺疾患またはその
既往、腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、
1
回
1
錠（ブリグチニブとして
90mg
）を
1
日
1
回
7
日間服用し、その後、
1
回
2
錠
（
180mg
）を
1
日
1
回服用しますが、状態により適宜減量されます。必ず指示さ�

Toote omadused

2022年 5 月改訂（第 4 版）
2021年 5 月改訂
＊＊
＊
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼ阻害剤
ブリグチニブ錠
日本標準商品分類番号
874291
30mg
90mg
承認番号
30300AMX00027
30300AMX00028
販売開始
2021年 4 月
2021年 4 月
1. 警告
1.1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療機関において、が
ん化学療法に十分な知識及び経験を持つ医師のもとで、本
剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与するこ
と。また、治療開始に先立ち、患者又は患者の家族に有効
性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与するこ
と。
1.2
本剤の投与により間質性肺疾患があらわれることがある
ので、初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱等）の確
認及び胸部CT検査等の実施など、観察を十分に行うこと。
異常が認められた場合には本剤の投与を中止するなど適切
な処置を行うこと。また、治療初期は入院又はそれに準ず
る管理の下で、間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関す
る観察を十分に行うこと。［7.、8.1、9.1.1、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アルンブリグ錠30mg
アルンブリグ錠90mg
有効成分
1錠中
ブ リ グ チ ニ ブ と し て
30mg
1錠中
ブ リ グ チ ニ ブ と し て
90mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール
酸ナトリウム、疎水性コロイド状シリカ、ステアリ
ン酸マグネシウム、タルク、マクロゴール4000、ポ
リビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
アルンブリグ錠30mg
アルンブリグ錠90mg
剤形
円形のフィルムコーティ
ング錠
楕円形のフィルムコー
テ�