Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido alendrónico
Axone, Lda.
M05BA04
Alendronic acid
70 mg
Comprimido
Alendronato sódico tri-hidratado 91.37 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
alendronic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5155601 CNPEM: 50029355 CHNM: 10030060 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-04
APROVADO EM 04-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg, comprimidos Ácido alendrónico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. É particularmente importante que compreenda a informação da secção 3. Como tomar Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg antes de tomar este medicamento. O que contém este folheto: 1. O que é Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg 3. Como tomar Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg e para que é utilizado O que é Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg? Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg é um comprimido contendo a substância ativa ácido alendrónico (normalmente designada alendronato) e pertence a um grupo de medicamentos não-hormonais chamados bifosfonatos. O Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg previne a perda de massa óssea que ocorre nas mulheres após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco de fraturas da coluna vertebral e da anca. Para que é Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg utilizado? O seu médico receitou-lhe Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg para tratar a sua osteoporose. Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca. Ácido Alendrónico Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 04-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Alendrónico Daquimed 70 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de sódio tri- hidratado). 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ácido Alendrónico Daquimed está indicado em adultos para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica. Ácido Alendrónico Daquimed reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido de 70 mg, uma vez por semana. Não foi estabelecida a duração adequada para o tratamento da osteoporose com bifosfonatos. A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Ácido Alendrónico Daquimed em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização. População idosa Em estudos clínicos, não se observaram diferenças relacionadas com a idade nos perfis de eficácia ou de segurança do alendronato. Por esse motivo, não é necessário um ajuste posológico na população idosa. Doentes com compromisso renal Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com uma depuração da creatinina superior a 35 ml/min. O alendronato não está recomendado nos doentes com compromisso renal nos quais a depuração da creatinina é inferior a 35 ml/min, devido a falta de experiência clínica. População pediátrica APROVADO EM 04-12-2020 INFARMED O alendronato de sódio não está recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de eficácia e segurança nas situações associadas com a osteoporose pediátrica (ver também secção 5.1) Modo de administração Via oral. Para permitir uma absorção adequada de alendronato: Ácido Alendrónico Daquimed tem que ser tomado Baca dokumen lengkapnya