ß-Acetyl acis 0,2 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

beta-Acetyldigoxin

Tersedia dari:

acis Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

C01AA02

INN (Nama Internasional):

beta-acetydigoxin

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

beta-Acetyldigoxin 0.2mg

Status otorisasi:

gültig

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Β-ACETYL ACIS
® 0,2 MG
Tabletten
Wirkstoff: β-Acetyldigoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist β-Acetyl acis 0,2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von β-Acetyl acis 0,2 mg beachten?
3.
Wie ist β-Acetyl acis 0,2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist β-Acetyl acis 0,2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST

-ACETYL ACIS 0,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
β-Acetyldigoxin ist ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis lanata
(Wolliger Fingerhut).
β-Acetyl acis 0,2 mg wird angewendet zur Behandlung
-
der manifesten chronischen Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer
Funktionsstörung)
-
der schnellen Form einer Herzrhythmusstörung bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Tachya-
rrhythmia absoluta)
-
bei anfallsartigem (paroxysmalen) Vorhofflimmern/Vorhofflattern
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON

-ACETYL ACIS 0,2 MG
BEACHTEN?
Β-ACETYL ACIS 0,2 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen β-Acetyldigoxin, andere herzwirksame
Glykoside oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden
-
bei Herzmuskelerkrankung mit Verengun

Karakteristik produk

spcde-beta-acetyl-02mg-2015-09-cv.rtf
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
β-Acetyl acis
®
0,2 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: β-Acetyldigoxin.
1 Tablette enthält 0,2 mg β-Acetyldigoxin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
β-Acetyl acis sind weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion)
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
-
Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wegen der geringen therapeutischen Breite von β-Acetyldigoxin ist
eine sorgfältig überwachte Ein-
stellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig.
Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie
der Eliminationsgeschwin-
digkeit ab.
Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei
Erwachsenen und Jugendli-
chen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 - 2,0 ng/ml.
Die Dosierung sollte individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festgelegt werden. Sie
orientiert sich bei Erwachsenen an der sogenannten Vollwirkdosis (=
Körperbestand in mg) von 0,8 –
1,5 mg Digoxin und der Erhaltungsdosis, die durch die Abklingquote
(Verlust der klinischen Wirkung
pro Tag) von 20 – 25% bestimmt wird, und bei 0,2 – 0,4 mg
Digoxin/Tag liegt.
Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit
reduzierter Glykosiddosierung und
unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden (siehe
auch entsprechende Hinweise im
Abschnitt 4.3).
Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem
Monitoring der Serumkonzentra-
tionen ist zu empfehlen.
Folgende Empfehlungen können als Anhaltspunkte für die Einleitung
der Behandlung (Aufsättigung)
und Dauertherapie bei Erwachsenen dienen:
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