Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zopiclon
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
zopiclone
Filmtablette
Zopiclon 7.5mg
PZN :00575858 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St; PZN :00575870 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION ZOPICLON-NEURAXPHARM 7,5 MG (FILMTABLETTEN) Stand: 12/2014 Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOPICLON-NEURAXPHARM 7,5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Zopiclon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zopiclon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Zopiclon-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zopiclon-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOPICLON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zopiclon-neuraxpharm ist ein Schlafmittel. _Zopiclon-neuraxpharm wird angewendet: _ zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis Zopiclon-neuraxpharm sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION ZOPICLON-NEURAXPHARM 7,5 MG (FILMTABLETTEN) Stand: 12/2014 Seite 2 von 10 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON- NEURAXPHARM BEACHTEN? ZOPICLON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis). • bei schweren Störungen der Atemfunktion. • bei hä read_full_document
TEXT FACHINFORMATION ZOPICLON-NEURAXPHARM Stand: 12/2014 Seite 1 von 12 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Zopiclon-neuraxpharm 3,75 mg Filmtabletten Zopiclon-neuraxpharm 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Zopiclon _Zopiclon-neuraxpharm 3,75 mg: _ 1 Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. _Zopiclon-neuraxpharm 7,5 mg: _ 1 Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Zopiclon-neuraxpharm 3,75 mg: _ Runde, blass-orangefarbene Filmtablette mit einseitiger Prägung "ZOC 3.75". _Zopiclon-neuraxpharm 7,5 mg: _ Runde, weiße Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung "ZOC 7.5". 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Hinweis Zopiclon-neuraxpharm sollte nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. TEXT FACHINFORMATION ZOPICLON-NEURAXPHARM Stand: 12/2014 Seite 2 von 12 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon-neuraxpharm behandelt werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon für diese Altersgruppe nicht festgestellt wurden. Ältere Patienten Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon als Tagesdosis begonnen werden. Leberfunktionsstörungen Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollte die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon als Tagesdosis begonnen werden. Nierenfunktionsstörungen Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im Körper beobachtet wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon als Tagesdosis zu beginnen. Chron read_full_document