Zopiclon-neuraxpharm 7,5 mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zopiclon

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

zopiclone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zopiclon 7.5mg

Produktbesonderheiten:

PZN :00575858 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St; PZN :00575870 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION ZOPICLON-NEURAXPHARM 7,5 MG (FILMTABLETTEN)
Stand: 12/2014
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOPICLON-NEURAXPHARM 7,5
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
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•
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Sie
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Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zopiclon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zopiclon-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Zopiclon-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zopiclon-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOPICLON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zopiclon-neuraxpharm ist ein Schlafmittel.
_Zopiclon-neuraxpharm wird angewendet: _
zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Hinweis
Zopiclon-neuraxpharm
sollte
nur
bei
Schlafstörungen
von
klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION ZOPICLON-NEURAXPHARM 7,5 MG (FILMTABLETTEN)
Stand: 12/2014
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON-
NEURAXPHARM BEACHTEN?
ZOPICLON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
•
bei schweren Störungen der Atemfunktion.
•
bei
hä

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION ZOPICLON-NEURAXPHARM
Stand: 12/2014
Seite 1 von 12
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zopiclon-neuraxpharm 3,75 mg
Filmtabletten
Zopiclon-neuraxpharm 7,5 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Zopiclon
_Zopiclon-neuraxpharm 3,75 mg: _
1 Filmtablette enthält 3,75 mg Zopiclon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Zopiclon-neuraxpharm 7,5 mg: _
1 Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Zopiclon-neuraxpharm 3,75 mg: _
Runde, blass-orangefarbene Filmtablette mit einseitiger Prägung "ZOC
3.75".
_Zopiclon-neuraxpharm 7,5 mg: _
Runde, weiße Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und einseitiger
Prägung "ZOC 7.5".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Hinweis
Zopiclon-neuraxpharm
sollte
nur
bei
Schlafstörungen
von
klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
TEXT FACHINFORMATION ZOPICLON-NEURAXPHARM
Stand: 12/2014
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg Zopiclon.
Diese Dosis sollte nicht
überschritten werden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit
Zopiclon-neuraxpharm behandelt
werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon für diese
Altersgruppe nicht
festgestellt wurden.
Ältere Patienten
Bei älteren oder geschwächten Patienten sollte die Behandlung mit
3,75 mg Zopiclon als
Tagesdosis begonnen werden.
Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion sollte die
Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon
als Tagesdosis begonnen werden.
Nierenfunktionsstörungen
Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung des Wirkstoffs im
Körper beobachtet
wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit 3,75 mg Zopiclon
als Tagesdosis zu
beginnen.
Chron