Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA TARTRATO
ZOOPAN PRODUTOS PECUARIOS S.A.
QJ01FA90
TILOSINA TARTRATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
TILOSINA TARTRATO 945000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa de 1 Kg, Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 Kg (contiene 945 MUI), Bolsa de 100 g (contiene 94500000 UI)
con receta
Porcino; Pavos; Pollos
Tilosina
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pollos: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Fallo hepático; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCOSIDASA; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días
588545 Autorizado, 588546 Autorizado
2020-06-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO ZOOTYL 945000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO, POLLOS Y PAVOS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: ZOOPAN - Produtos Pecuários, S.A. Rua da Liberdade 77, 2050-023 Aveiras de Baixo, Portugal. Representante local: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – Caldes de Montbui (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zootyl 945000 UI/g polvo para administración en agua de bebida para porcino, pollos y pavos. Tartrato de tilosina. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tartrato de tilosina 945000 UI 4. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. Polvo de color blanco a amarillo medio. 5. TAMAÑO DEL ENVASE Bolsa de 100 g (contiene 94500000 UI) Bolsa de 1 kg (contiene 945 MUI) 6. INDICACIÓNES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 POLLOS (POLLOS DE ENGORDE, GALLINAS PONEDORAS): Tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias crónicas (ERC). Tratamiento de la enteritis necrótica causada por _Clostridium per-_ _fringens. _ PAVOS: Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa. PORCINO: Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina o ileítis asociada a _Lawsonia intra-_ _cellularis._ Deberá determinarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de iniciar tratamiento preventivo. 7. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la til Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zootyl 945000 UI/g polvo para administración en agua de bebida para porcino, pollos y pavos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tartrato de tilosina 945000 UI EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. Polvo de color blanco a amarillo medio. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde, gallinas ponedoras), pavos y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO POLLOS (POLLOS DE ENGORDE, GALLINAS PONEDORAS): Tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias crónicas (ERC). Tratamiento de la enteritis necrótica causada por _Clostridium per-_ _fringens. _ PAVOS: Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa. PORCINO: Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina o ileítis asociada a _Lawsonia intra-_ _cellularis._ Deberá determinarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de iniciar tratamiento preventivo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina o a otros macrólidos. No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia MLS). No usar en animales que hayan sido vacunados con vacunas sensibles a la tilosina, ya sea al mismo tiempo o con una semana de anterioridad. No usar en animales que tengan enfermedades hepáticas. No usar en caballos. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No deje al alcance o deseche agua que contenga tartrato de tilosina, en un lugar que pueda ser accesibl Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը