ZOOTYL 945000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TILOSINA TARTRATO

Предлага се от:

ZOOPAN PRODUTOS PECUARIOS S.A.

АТС код:

QJ01FA90

INN (Международно Name):

TILOSINA TARTRATO

Лекарствена форма:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Композиция:

TILOSINA TARTRATO 945000

Начин на приложение:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Броя в опаковка:

Bolsa de 1 Kg, Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 Kg (contiene 945 MUI), Bolsa de 100 g (contiene 94500000 UI)

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Porcino; Pavos; Pollos

Терапевтична област:

Tilosina

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pollos: Enteropatía hemorrágica proliferativa porcina producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica; Indicaciones especie Pollos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Fallo hepático; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCOSIDASA; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Статус Оторизация:

588545 Autorizado, 588546 Autorizado

Дата Оторизация:

2020-06-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
ZOOTYL 945000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
PORCINO, POLLOS Y
PAVOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ZOOPAN - Produtos Pecuários, S.A.
Rua da Liberdade 77,
2050-023 Aveiras de Baixo,
Portugal.
Representante local:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zootyl 945000 UI/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino, pollos y pavos.
Tartrato de tilosina.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tartrato de tilosina
945000 UI
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo de color blanco a amarillo medio.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
Bolsa de 100 g (contiene 94500000 UI)
Bolsa de 1 kg (contiene 945 MUI)
6.
INDICACIÓNES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
POLLOS (POLLOS DE ENGORDE, GALLINAS PONEDORAS): Tratamiento y
prevención de enfermedades
respiratorias crónicas (ERC). Tratamiento de la enteritis necrótica
causada por _Clostridium per-_
_fringens. _
PAVOS: Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa.
PORCINO: Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina o
ileítis asociada a _Lawsonia intra-_
_cellularis._
Deberá determinarse la presencia de la enfermedad en la piara antes
de iniciar tratamiento
preventivo.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la til

Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zootyl 945000 UI/g polvo para administración en agua de bebida para
porcino, pollos y pavos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tartrato de tilosina
945000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo de color blanco a amarillo medio.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde, gallinas ponedoras), pavos y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
POLLOS (POLLOS DE ENGORDE, GALLINAS PONEDORAS): Tratamiento y
prevención de enfermedades
respiratorias crónicas (ERC). Tratamiento de la enteritis necrótica
causada por _Clostridium per-_
_fringens. _
PAVOS: Tratamiento y prevención de la sinusitis infecciosa.
PORCINO: Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina o
ileítis asociada a _Lawsonia intra-_
_cellularis._
Deberá determinarse la presencia de la enfermedad en la piara antes
de iniciar tratamiento
preventivo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina o a
otros macrólidos.
No usar en casos de resistencia conocida a la tilosina o resistencia
cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No usar en animales que hayan sido vacunados con vacunas sensibles a
la tilosina, ya sea al
mismo tiempo o con una semana de anterioridad.
No usar en animales que tengan enfermedades hepáticas.
No usar en caballos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No deje al alcance o deseche agua que contenga tartrato de tilosina,
en un lugar que pueda ser
accesibl